上海市人民政府参事室主任莫负春，上海交大党委副书记、副校长胡薇薇，上海交大党委常委、统战部部长汪后继，上海中医药大学首席教授、中国药学会副理事长、上海药学会理事长、上海市人民政府参事陈红专，上海交大行业研究院副院长、上海交大安泰经管学院教授、中国管理科学与工程学会副理事长、上海市人民政府参事陈宏民，和黄医药执行副总裁、上海医药行业协会副会长、上海市生物医药行业协会副会长、上海市医药质量协会副会长崔昳昤，上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理、中国医药设备工程协会资深副会长、中国标准化协会理事、上海生物医药行业协会数字化转型专委会副主任委员马骏，上海瑞宁康生物医药创始人兼CEO、前美国FDA药物审评和研究中心定量药理学审评部部长王亚宁，上海瑞吉康生物医药有限公司董事长李凌松，和黄医药全球质量高级副总裁傅志藩等学校领导、学界专家、业界嘉宾参加了此次论坛，上海交大安泰经管学院院长、行业研究院院长、中银科技金融学院院长、深圳研究院院长、21世纪跨国企业战略研究院院长陈方若作线上致辞。汪后继担任论坛主持人。
胡薇薇为活动致辞。她指出，上海交通大学积极响应国家战略和上海市聚焦三大先导产业的发展方向，大力推进包括“大健康”在内的“四大行动计划”战略部署，打破专业、院系之间的壁垒，着力开展健康领域的研究与应用，多项创新成果涌现，为打造国家战略科技力量贡献交大力量。
主题演讲
陈红专在主题演讲《生物类似药发展和出海战略选择》中指出，生物药已成为重大慢病治疗的最有效手段，生物类似药既能提高创新生物药的可及性，又能降低医疗成本，具有一定的市场竞争力，未来市场需求将不断增大。然而目前我国对生物类似药适应症外推条件仍不够清晰，且在推进生物类似药集中采购中，面临着临床转换、适应症外推、产能拓展等难点问题。
陈宏民作了题为《中国创新药：如何借船出海》的主题演讲。他认为，中国创新药发展模式正面临转型，出海是创新药企业的必由之路。生物科技企业面临着海外临床、生产制造、上市申请、市场销售等门槛，需发挥研发实力、资金实力、海外资源和信息、生产和销售能力的禀赋，并通过共建信息平台、发挥成功企业优势、政府全链条支持等手段，改善生态环境。
崔昳昤在题为《和黄医药的自主创新药出海之路》的主题演讲中，分享了和黄医药推动呋喹替尼在美国和欧盟上市的历程，这是上海首个出海美国、欧洲两大全球标杆市场的原创新药。她认为出海既是国家战略与产业发展所需，也是企业生存策略与必然选择。成功出海的创新药产品需存在未满足的医学需求，临床前研究和临床试验需满足全球申报要求，具有充分的药学研究、稳定的生产工艺、完善的质量管理体系。
马骏作了题为《创新药出海的破局与思考》的主题演讲。他基于君实生物推动特瑞普利单抗在美国成功上市的案例，指出中国创新药出海的核心要素是临床价值，既要有未被满足的临床需求，也要具备更佳的安全性和有效性。在出海进程中，最关键的是要精准选择合适的合作伙伴，并针对不同区域的市场空间和临床需求、准入体系、监管体系、支付逻辑、专利保护、仿制药追击进行差异化策略。
王亚宁在主题演讲《FDA决策对国内药企出海的影响》中，结合多个中国创新药产品申请美国FDA资质过程中的典型案例和相关经验，总结FDA评估药物的主要标准是安全性和有效性，但也开始参照已上市药物的相对有效性。美国是全球最大的创新药市场，FDA的决策对于中国创新药品的价值评估和其在生物医药技术许可交易中的市场潜力都会产生重大影响，中国创新药企业需在出海时寻求与FDA建立良好的关系。
圆桌论坛
在圆桌论坛环节，陈宏民担任主持人，陈红专、崔昳昤、马骏、王亚宁围绕上海市政府发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》后对创新药企业发展及出海所产生的影响各抒己见，并与数位现场听众展开了交流对话。
