药明康德出售CGT业务背后的“隐情”

文摘   2025-01-01 19:00   上海  

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2025.01.01

本文字数:1404,阅读时长大约4分钟

导读:药明康德宣布出售旗下WuXi ATU美英业务,转手给专注医疗保健的美国基金Altaris,预计2025年上半年完成,为CGT领域带来新活力。


近期,医药行业迎来又一则“大新闻”。头部CXO公司药明康德发布公告称,要将其持有的WuXi ATU的美国运营主体及英国运营主体的全部股权转让给Altaris,后者是一家设立于美国的专注医疗保健行业的股权投资基金。所有交割预计会在2025年上半年完成。


对于药明康德和其苦心培育了十多年的WuXi ATU,这一结局似乎略显遗憾;但对于广大细胞与基因疗法(CGT)的创新创业者,以及全球患者而言,这无异于给了他们一颗“定心丸”。


01 深耕CGT行业十多年


细胞与基因疗法(CGT)是一个充满机遇与挑战的领域。2012年,曾患白血病的Emily Whitehead成为了全球首位接受CAR-T细胞疗法的患者,至今已经无癌生存12年。此后,这一领域引得诸多创新者涌现,行业整体也快速发展。
仅今年一年,在美国FDA旗下药物评价和研究中心(CDER)已经批准的48款新药中,细胞和基因疗法占到8款。这其中不乏许多病患能够等到的“首款”获批疗法,包括首款获批治疗实体瘤的T细胞疗法Amtagvi、首个FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil、首个治疗罕见病异染性脑白质营养不良(MLD)儿童患者的基因疗法Lenmeldy等等,真正为这些患者带去了生命的希望。

过去8年CBER批准的细胞和基因疗法数目

(数据截至2024年12月19日)


跟随产业趋势,在过去近10年时间里,WuXi ATU也在持续发展。2016年,位于美国费城的创新细胞及基因疗法研发生产新基地投入正式运营,占地约14,000平方米,这是药明康德在费城的第三座细胞疗法生产设施。2021年,费城扩建基地投入运营,实验室面积为13,000平方米,投产后能使公司高端检测产能提升三倍。
几乎同期,药明康德还完成了对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购,后者凭借其创新技术、研发服务和规模化生产系统,成为了WuXi ATU的“创新中心”。
今年,WuXi ATU赋能的来自Iovance公司的 Amtagvi获得美国FDA BLA(生物制品上市许可),费城基地也成为了美国首个获得FDA批准用于支持实体瘤个体化T细胞疗法商业化生产和放行的第三方合同测试、开发和生产组织(CTDMO)。根据公开信息,WuXi ATU已经与Iovance合作近十年,深受信赖和认可。

02 “放手”是为了更好的明天


2024年,WuXi ATU本应迎来更多收获,但遗憾的是,《生物安全法案》草案的出现让其承受了本不应承受的压力。
比如WuXi ATU为Wugen公司WU-NK-101的开发提供细胞疗法所需的GMP生产和检测服务,换言之,如果WuXi ATU的服务受到影响,WU-NK-101的推进势必受到阻碍。Wugen公司致力于攻克“现货型”细胞疗法,其高管表示,已经有越来越多的服务商表示他们可以提供相同的服务,但他们并不一定能生产出等同的产品,“这就很像制作舒芙蕾,即使大家都使用相同的原料,也不代表每个人都能做出一样的东西。”
再如像Amtagvi这样的突破性疗法,如果出现供货不稳定,对患者的影响更是不可估量。
医药行业的本质不是为了追逐利润,而是为了拯救患者的生命。如果法案真的得以实施,最终受害的不仅仅是药明康德,还有整个医药产业和广大患者。
对药明康德而言,“放手”是在利弊权衡后对客户及患者更负责任的选择。此次“易主”之后, WuXi ATU的业务将无需再受到地缘政治的影响,从而可以尽情发挥自身所长,更重要的是客户的项目得以延续,患者可以获得更好的治疗。
正如药明康德在公告中所言,此次交易最大的目的就在于“可确保所有迫切需要WuXi ATU细胞治疗服务的客户和患者得到不受中断的服务和及时救治”。药明康德的这一决定,对产业、对患者,都意义重大。
如今,CGT领域依旧承载着万千患者的企盼,全球创新合作的步伐不会停止。相信无论是药明康德,还是WuXi ATU,未来都能继续为更多创新者和有需求的患者发挥更大的能量。
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信息来源:官方媒体/网络新闻

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