120万一针的CAR-T治疗，2025年将迎来什么？

文摘 2025-01-07 10:49 上海

2025.01.07

本文字数：2560，阅读时长大约7分钟

导读：CAR-T疗法，一种革命性的抗癌技术，因其高达120万的治疗费用引发广泛关注。2025年，国产CAR-T药物崛起，技术突破使其从血液肿瘤向实体瘤拓展，带来新希望。然而，高昂的研发和生产成本、个性化定制流程复杂，以及市场垄断等因素，使其价格居高不下。

近年来，“120 万一针的 CAR-T 治疗” 成为医疗领域的热门话题，引发社会广泛关注与热议。这一昂贵的抗癌疗法进入大众视野，让无数癌症患者及家属在看到希望的同时，也因高昂费用望而却步。CAR-T 疗法究竟是什么？为何价格如此之高？它真的能成为癌症患者的 “救命稻草” 吗？这一系列问题成为人们关注的焦点。

一、120 万高价背后的原因

这令人咋舌的 120 万高价背后，有着诸多因素。首先是研发成本，CAR-T 疗法从理论设想到临床试验，再到最终获批上市，往往需要耗费巨额资金与漫长时间，通常要历经十几年甚至几十年的研发历程，投入的研发资金可达数亿美元。以阿基仑赛注射液为例，其前期研发成本就高达 6.75 亿。在这过程中，科研人员需攻克重重技术难关，从 CAR 结构的设计优化，到病毒载体的研发选择，每一步都伴随着高昂的试错成本。

CAR-T 疗法的个性化定制属性，也使得其生产成本居高不下。它不像传统药物能够批量生产，而是需要为每位患者 “量身定制”。整个流程涵盖从患者体内分离提取免疫 T 细胞，再运用基因工程技术对 T 细胞进行改造，使其能精准识别并杀伤癌细胞，接着在体外培养扩增，最后回输到患者体内。这中间涉及的工序极其复杂，包括单采白细胞、富集并激活 T 细胞、基因传递转染、扩增培养、收获及配置、产品检测等诸多环节。每一个环节都需要专业的技术人员、精密的仪器设备以及严苛的质量把控，稍有差池就可能影响最终 CAR-T 细胞的疗效与安全性。

CAR-T 细胞的制备对环境要求极高，必须在符合 GMP（药品生产质量管理规范）标准的实验室中进行，从细胞培养所用的培养基、细胞因子，到各种耗材，大多需要进口，成本不菲。而且，CAR-T 细胞作为活细胞药物，需要在低温甚至超低温环境下储存与运输，如液氮下长期储存，CAR 慢病毒还需要 -80℃冷链运输，运输半径通常不超过 4 小时，这无疑大大增加了物流成本。

市场垄断也是造成高价的关键因素之一。在过去一段时间，CAR-T 药物获批上市的数量较少，像国内最初仅有少数几款产品，竞争不充分，药企掌握着较大的定价话语权。药企在制定价格时，既要考虑收回前期高昂的研发与生产成本，还期望获取可观的利润回报，以支持后续的研发创新，这就使得药价一直维持在高位。

二、2025 年 CAR-T 治疗新曙光

（一）国产 CAR-T 药物崭露头角

令人振奋的是，在科研人员的不懈努力下，CAR-T 治疗领域在 2025 年迎来诸多新进展，给患者带来了新希望。其中，国产 CAR-T 药物的崛起成为一大亮点。我国众多药企纷纷加大研发投入，全力攻克 CAR-T 技术难关，在技术层面取得了显著突破，部分产品的临床试验数据表现优异，疗效与安全性均可与进口药相媲美。例如，科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液在针对 Claudin18.2 阳性晚期胃癌患者的关键 II 期临床试验中取得初步阳性结果。这是一项在中国进行的随机对照、多中心研究，结果表明与研究者选择的治疗组相比，接受该药物的患者无进展生存期（PFS）显著改善。这意味着，曾经接受至少 2 线治疗失败的患者，获得了新的治疗机会。该药物安全性可控，预计在 2025 年上半年向国家药监局（NMPA）递交新药上市申请，有望成为全球首款针对实体瘤的 CAR-T 产品。

再如，传奇生物自主研发的 CAR-T 产品西达基奥仑赛成功出海美国，成为第一个获批在美国上市的国产 CAR-T 产品，这不仅彰显了我国在 CAR-T 技术研发上的实力，更为后续国产 CAR-T 药物进军国际市场开辟了道路。这些国产 CAR-T 药物一旦大规模上市，将有效填补市场空白，凭借成本优势，有望打破进口药垄断局面，大幅降低患者的用药成本，让更多患者受益。

（二）技术突破与应用拓展

在技术突破方面，CAR-T 疗法不再局限于血液肿瘤的治疗，开始向实体瘤领域大步迈进。过去，CAR-T 疗法在实体瘤治疗中面临诸多困境，如肿瘤微环境复杂、CAR-T 细胞难以浸润到肿瘤组织内部、肿瘤抗原异质性强等。但如今，科研人员通过创新的设计与策略，让 CAR-T 疗法在实体瘤治疗上初显成效。除了上述科济药业针对胃癌的突破外，还有研究团队通过对 CAR-T 细胞进行基因改造，使其表达特定的趋化因子受体，引导 CAR-T 细胞定向迁移至肿瘤部位，增强对实体瘤的杀伤效果。

CAR-T 疗法与其他治疗手段的联合应用也成为研究热点。比如，CAR-T 细胞疗法与免疫检查点抑制剂联合，可解除肿瘤微环境对 CAR-T 细胞的免疫抑制，增强其抗肿瘤活性；与化疗、放疗联合，能利用化疗、放疗对肿瘤细胞的杀伤作用，释放更多肿瘤抗原，为 CAR-T 细胞提供更好的识别靶点，协同增效。有临床试验表明，在部分实体瘤患者中，采用 CAR-T 细胞疗法与免疫检查点抑制剂联合治疗方案，患者的肿瘤客观缓解率较单独使用 CAR-T 疗法有显著提升，生存期也得到延长。

在艾滋病治疗领域，CAR-T 疗法同样带来了新希望。我国学者开发了一种具有三重功能的 CAR-T 细胞疗法 ——M10 CAR-T 细胞疗法，包括对 HIV-1 感染细胞的广泛细胞毒性作用，中和潜伏其逆转后产生的游离病毒，以及 B 细胞滤泡归巢。临床试验显示，该 CAR-T 细胞疗法显著降低了患者的 HIV-1 RNA 水平，为艾滋病的功能性治愈提供了新的治疗策略。

三、未来可期但仍有挑战

尽管 CAR-T 治疗在 2025 年取得了令人瞩目的进展，但要让这一疗法真正惠及广大患者，仍面临诸多挑战。一方面，国产 CAR-T 药物虽崭露头角，但在市场推广与患者接受度方面，还有很长的路要走。由于 CAR-T 疗法相对较新，许多患者与医生对其了解有限，心存顾虑。部分患者担忧国产药物的长期疗效与安全性，担心成为新药的 “试验品”；一些基层医疗机构也因缺乏专业的细胞治疗技术、设备以及人才，难以开展 CAR-T 治疗，限制了药物的可及性。

另一方面，随着越来越多的 CAR-T 产品涌入市场，竞争愈发激烈。药企不仅要在技术研发上持续创新，不断优化 CAR-T 细胞的设计、制备工艺，提高产品疗效与安全性，还要在价格策略上精心布局。如何在收回成本、保障利润的同时，制定出患者能够承受的价格，是药企面临的关键难题。目前，已有药企尝试通过优化生产流程、降低原材料成本、扩大生产规模等方式来控制成本，但效果仍有待市场检验。

医保政策的支持力度也将对 CAR-T 治疗的普及起到至关重要的作用。虽然部分地区已开始探索 CAR-T 治疗纳入医保的可行性，但由于其高昂的费用，医保资金的承受能力面临巨大考验。未来，需要政府、药企、医疗机构等多方协同合作，共同探索创新的支付模式，如医保与商业保险相结合、按疗效付费等，以减轻患者的经济负担，提高 CAR-T 疗法的可及性。

展望未来，随着科技的不断进步与各方的不懈努力，CAR-T 治疗有望在癌症治疗领域掀起更大的变革。或许在不久的将来，CAR-T 疗法将不再是少数患者的 “救命稻草”，而是成为癌症治疗的常规手段，让更多患者重燃生命希望，推动抗癌治疗进入全新格局。

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信息来源：抗CA之路

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