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导读：在2024年12月30日，一场涉及28省份的肿瘤标志物和甲状腺功能检测集采震撼开启，中标率高达90%。然而，市场规模从105亿骤降至52.8亿，行业巨头面临前所未有的挑战。
随着精准医疗的不断推进，体外诊断（IVD）领域的发展对细胞与基因治疗、核酸技术、疫苗研发以及中枢神经系统研究的影响日益显著。特别是在肿瘤标志物和甲状腺功能检测的集采新政下，市场格局和价格体系的重塑，不仅牵动着IVD行业的神经，也为其他生物医药领域的研究方向和临床应用带来了新的考量。
那场覆盖了28个省份和地区的肿瘤标志物和甲状腺功能检测的集中采购，在2024年12月30日揭开了序幕。据现场开标结果显示，共有107家企业参与竞标，其中101家提交了申报文件，而6家未能到场，3家未能中标。中标率竟高达90%！此次集中采购，看似波澜不惊，实则暗流涌动，你可能也有同感！但真相究竟如何？根据岭北山人的数据分析，本次集中采购的总需求量为5.5亿次检测，集采前的市场规模为105亿，通过最高有效申报价格来确定最高的中标价格。然而，集采后市场规模最多只能达到52.8亿。有句老话说得好：“天塌下来，高个子先顶着”，这次一刀切的集中采购，就像那塌下来的天，首先受到影响的，无疑是那些诊断行业的领头羊。肿瘤标志物检测在市场中占据了32%的份额，无疑是行业的领头羊。根据最高有效报价来估算，其市场价值大约为18.5亿（105亿*55%*32%）。审视历史最低报价与本次中标价格，对于行业领头羊来说，除了CEA、AFP、HE4的降幅约为37%，CA153的降幅略低于50%，其他项目的降幅都超过了50%。因此，原本18亿的市场规模可能只剩下一半。而这个18亿的数字，还是基于最高有效申报价得出的。实际上，行业领头羊的大多数项目的最低采购价格都高于这个最高有效申报价，这意味着行业领头羊的市场规模远超过18亿。集采之后，即使市场份额和需求量保持不变，实际损失的市场规模也将超过9亿。紧随行业领头羊之后的是国产领军企业，它们以往的最低报价与本次集采的中标价格相差不大，对于国产试剂的一线品牌来说，情况也大致相同，对于国产试剂而言，本次集采的影响可以说是“吹面不寒杨柳风”。真正感受到切肤之痛的，仍然是行业领头羊。这次集中采购的主要冲击，主要集中在肿瘤标志物领域，而在肿瘤领域中，受影响最严重的无疑是行业领头羊。当行业领头羊的市场受到波及时，最终承受压力的，还是基层工作者！![]()
来源：IVD体外诊断网
同行业的伙伴们不应自满于现状。若行业领头羊的报价与国产试剂相仿，试问，在检验科拥有选择权的情况下，他们的选择会是什么？免责声明：本文内容来源于官方网站，旨在为大家提供知识共享，不构成任何专业建议。本资料中所涉及的图片及文字内容仅供参考，目的是为了将好的内容分享给更多人，版权依旧归原作者所有，若侵犯肖像权或者著作者权等知识产权，请联系我方删除。
信息来源：IVD工具人
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