随着基因检测技术的广泛普及，精准医疗概念和应用为公共卫生、临床医疗、疾病研究等实际工作带来了日益深入的影响。特别是在临床分子诊断技术的持续创新支持下，医学实验室的质量与效率得到了明显的提升，临床支持能力进一步增强。
尽管如此，从建设成本到使用场景带来的限制也同样突出，因此更多实验室终端和临床科室也将目光转向更为便捷、准确，具有POCT属性的快速分子诊断技术应用，借此实现前沿技术的应用，提升临床诊断能力水平。
剑指感染 一触即发
快速有效的应对感染性疾病威胁，是目前公共卫生和医疗临床共同面对的重要挑战。特别是在新冠疫情之后，全球仍然面临X疾病风险，而老生常谈的院内感染也从未让感控人员减缓脚步。
COVID—19出现以来，呼吸道感染性疾病也呈现抬头之势，这类社区获得性感染（CAI）成为了目前公共卫生疾病防控的焦点，同时也是引发社区获得性肺炎（CAP）的主要原因。
胡必杰教授在2024Xpert Club作专题报告
在复旦大学附属中山医院感染病科胡必杰主任及其团队的研究中，通过流行病学数据分析了急性呼吸道感染对人体的危害程度，强调在感染性疾病防控中的早期、快速、准确的病原学诊断是降低病死率的关键。通过临床病例评估患者病情严重程度，研究团队推测了社区获得性肺炎（ CAP ）可能的病原体及耐药风险，进行病原体检测的临床路径，对CAP进行研究。同时，在对急性呼吸道感染病例进行监测的过程中，研究团队使用快速分子诊断技术开展甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒多重病原检测，获得了更短的检测时间和更高的检测效率，在助力临床快速制定有效治疗方案，改善患者预后的同时，也为感染性疾病的防控和精准医疗提供有价值的信息数据。
进入医院环境，医疗活动中存在的细菌、真菌、病毒等微生物都可通过空气和物体在不同的科室中引起医疗相关性感染（HAI）发生。纪念斯隆·凯特琳癌症中心检验医学部临床微生物主任Esther Babady通过对HAI相关的病原体研究发现，在医院环境中病原体以大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌等革兰氏阴性菌为主。这类病原体的感染对住院患者造成恶劣影响，甚至导致死亡。其团队在研究中也发现，使用快速分子诊断技术对结核分枝杆菌复合群进行结核分枝杆菌病原和利福平耐药测试，可快速准确地助力院内患者分流，缩短疑似肺结核住院患者的空气传播隔离时间，减少疾病传播率。
Esther Babady教授在2024Xpert Club作专题报告
由此可见，在与时间赛跑的感染性疾病诊断过程中，不仅要清晰辨明病原体以便为临床提供正确指导；更需要提高检测效率，从开展过程的便捷性以及快速报告两方面进行技术突破，控制感染扩散和疾病传播，为个人与群体同时提供有效的健康呵护。
严控耐药 时不我待
作为患者感染之后的另一个挑战，耐药问题虽然潜伏于公众视野之外，但对医务工作者来说却是日益严峻。在HAI与CAI中，病原体耐药给患者的治疗与预后带来严重威胁，特别是碳青霉烯类耐药菌（CRO），耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和艰难梭菌（C.diff）。
在我国，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）是“超级细菌”的主要菌种。类似于人类的姓氏、细菌也有自己的“家谱”，我国所流行的CRKP祖先是哪里的？哪些因素驱动了它的传播和进化还不得而知。
北京大学人民医院检验科王辉教授团队通过大规模纵向研究，揭示了“超级细菌”——CRKP的主要种群ST11最早可能来自于美洲大陆，2010年前后传入我国，目前已进化成为一个高危亚克隆——“BMPPS”突变株，并探究了其在临床的高度扩张性及其进化的驱动因素。同时，基于快速分子诊断平台与基因组学分析，团队进一步发现“BMPPS”菌株具有较强的抗巨噬细胞吞噬能力及竞争生长能力，进一步证明了我国CRKP流行的“BMPPS”突变株的高度扩张性和严重的临床危害性；由此，BMPPS也可能成为未来感染性疾病诊断和治疗的重要靶点。
王辉教授在2024Xpert Club作专题报告
碳青酶烯类耐药菌在实际诊断过程中带来的另一个重要威胁，是来源于当前的检测技术不能跟上细菌分化的脚步，难以满足检测细菌多样性的时效性；同时，为了覆盖不同分型，实验室也面临更多的检测工作量。而此时患者的病情则可能已经进展危重。
来自上海交通大学附属上海胸科医院周文勇团队的相关研究发现，对肺移植患者的供体在床旁进行快速即时分子检测（mPOCT）有助于CRE的筛查，可降低CRE感染风险，患者经手术移植后因供体来源性感染（DDI）导致的CRE相关死亡显著低于对照组，改善患者预后的相关结论也进一步强调了mPOCT在临床微生物学及呼吸道感染诊断中具有重要意义。特别是以当前mPOCT最新技术为核心的临床应用解决方案，已经能够覆盖KPC、NDM、VIM、IMP-1、OXA-48等多种碳青霉烯酶基因型的检测，这将为临床科室带来有力支持。同时，丹纳赫医疗/赛沛中国首席医学官汤一苇教授也表示利用这些技术可以快速识别病原体、评估感染程度、指导抗生素治疗可以为患者争取宝贵的治疗时间，推动微生物感染诊断与监控技术的创新发展。
汤一苇教授在2024Xpert Club作专题报告
肿瘤防患 终极目标
除了在病原微生物检测中，展现出全面超越“黄金方法学”—— 微生物培养鉴定的“超能力”，分子诊断技术也通过识别基因序列中的靶标位点，实现了对肿瘤疾病的早期提示和精准诊断。
近年来，新兴的快速分子诊断技术引起了临床医疗各方面的关注，分子诊断学术交流也在促进学科发展、加速创新应用等方面提供了不可或缺的助力。作为探知分子诊断前沿进展，交汇学科前瞻观念的重要平台，Xpert Club学术交流会已经连续举办4年。2024年Xpert Club如期而至，多位学科带头人通过此次会议，从各自专业角度分享出最新研究成果，也再次突显出快速分子诊断技术的独特价值和广阔前景。相信未来，以赛沛Xpert系列为代表创新企业必将更广泛的服务于临床医疗和卫生保健领域，推动医疗高质量发展，助力健康战略的深入落地。
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