国家药监局发布,今日75个新批件

健康   2024-12-06 16:14   浙江  

12月6日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有75个受理号获批,其中1个为一致性评价受理号。
 

过评的药品品种为:津药和平(天津)制药的氯化钾注射液


氯化钾注射液

钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L,而细胞外的主要阳离子是钠离子,血清钾浓度仅为3.5~5.0mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。

本品适用于1)治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等;2)预防低钾血症;3)洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。

米内网数据显示,此前,该品种国内过评/视同过评已有23家。

氯化钾注射液中标概况(来源:戊戌数据)

完整名单如下:

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