Janus激酶抑制剂治疗风湿免疫病的中国专家共识(2024版)

文摘   2024-08-25 12:00   中国  






总则




①应用JAK抑制剂治疗风湿免疫病应以帮助患者达到治疗目标为目的;

②在起始JAK抑制剂治疗前应充分了解治疗可能的获益和风险,并由医生和患者共同讨论决定;

③在应用JAK抑制剂治疗时应充分结合患者的具体特点,制定个体化的治疗方案。




推荐意见




推荐意见1:JAK抑制剂可用于传统合成DMARDs治疗应答不佳或不耐受的成人RA患者,也可应用于1种及或多种生物DMARDs治疗应答不佳或不耐受的成人RA患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:98.4%)

推荐意见2:托法替布及乌帕替尼可用于2种NSAIDs治疗2~4周后应答不佳或TNF抑制剂治疗应答不佳的成人AS患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:95.9%)
推荐意见3:乌帕替尼可用于治疗NSAIDs应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:92.2%)
推荐意见4:对于有生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)治疗适应证的AS或SpA患者,在bDMARDs使用不方便的情况下,可以选择托法替布或乌帕替尼治疗。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:89.7%)
推荐意见5:托法替布与乌帕替尼可用于传统治疗应答不佳的PsA患者,包括有皮损、中轴受累、外周关节炎、附着点炎、指炎、溃疡性结肠炎表现的患者。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:94.7%)
推荐意见6:JAK抑制剂在治疗RA或PsA时推荐与传统合成DMARDs联合使用。若患者病情需要,JAK抑制剂也可单独使用。在治疗AS时,托法替布或乌帕替尼可与NSAIDs联合使用。(证据等级:1b;推荐强度:A;共识度:96.6%)
推荐意见7:推荐可考虑使用托法替布治疗乡2岁的PsA儿童患者,应注意体质量(表2)。(证据等级:1b;推荐强度:A;共识度:92.8%)
推荐意见8:肝肾功能异常者应调整剂量,老年患者需注意感染、主要心血管不良事件和血栓发生风险(表2)。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)
推荐意见9:推荐术前停药1周,术后2周无感染及伤口愈合问题时恢复用药(表2)。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)
推荐意见10:孕妇禁用巴瑞替尼和乌帕替尼;托法替布在孕妇中应用应充分评估获益和风险。哺乳期不建议用药(表2)。备孕需停药。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:93.1%)
推荐意见11:JAK抑制剂应按照获批说明书的剂量使用见表3。(证据等级:1a;推荐强度:A;共识度:95.6%)
推荐意见12:JAK抑制剂治疗RA患者时,需在达到持续低疾病活动度或缓解至少6个月的情况下,才可以考虑药物减量。同时应个体化地逐步减量而非全部停药,需要注意减量可能增加复发的风险。(证据等级:2b;推荐强度:B;共识度:93.1%)
推荐意见13:JAK抑制剂治疗AS或PsA时,也需要保持最低疾病活动度状态至少6个月才能考虑减量,需要注意减量可能增加复发的风险。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:92.5%)
推荐意见14:对于适应证外的适用患者,传统治疗无效且无禁忌,可以考虑使用JAK抑制剂。用药时应个体化,并需要患者充分知情并同意。(证据等级:2b;推荐强度:B;共识度:92.8%)
推荐意见15:应关注可能出现的不良反应,尤其是严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件以及血栓栓塞性事件,用药前应充分评估风险,用药后应密切监测,对患者应分层个体化管理,使患者最大程度获益。(证据等级:1a;推荐强度A;共识度:99.1%)
推荐意见16:使用JAK抑制剂前应充分评估,包括年龄、吸烟史、结核、乙型肝炎、带状疱疹、肿瘤、心血管疾病、血栓风险等,包括病史、血常规、血脂检测等。有相关风险的患者,用药期间应密切监测。(证据等级:4;推荐强度:C;共识度:96.3%)
推荐意见17:对于准备接受或正在接受JAK抑制剂治疗的患者,建议在治疗前或病情稳定的情况下积极开展疫苗接种。
推荐意见17.1:正在接受JAK抑制剂治疗的患者,可以接种灭活疫苗,无需停药;可以接种mRNA疫苗,无需停药;应避免使用减毒活疫苗,如需使用应充分评估获益及风险。(证据等级:2a;推荐强度:B;共识度:93.4%)
推荐意见17.2:准备接受JAK抑制剂治疗的患者可以接种重组带状疱疹疫苗,如病情允许,建议2剂疫苗注射后分别间隔至少2周再启动JAK抑制剂治疗;对正在接受JAK抑制剂治疗的患者,如病情允许,建议每剂接种前后停用JAK抑制剂1~2周。带状疱疹急性发作期暂缓接种,3个月后可以接种重组带状疱疹疫苗。(证据等级:4;推荐强度:C;共识度:92.8%)
推荐意见17.3:正在接受JAK抑制剂治疗的患者可以接种重组人乳头瘤病(HPV)疫苗,无需停药。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:91.3%)
推荐意见18:3种获批风湿免疫病适应证的JAK抑制剂,其国内外的疗效数据总体上无优劣,安全性类似。有便利性和长期用药需求的患者可考虑缓释片。(证据等级:5;推荐强度:D;共识度:88.1%)


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