在探索科技与人脑融合时，脑机接口（BCI）作为一项革命性技术，正悄然开启一个新的时代。Synchron BCI植入物由神经技术公司Synchron开发，是神经领域的一个开拓性创新。该设备可通过血管内手术植入，经由颈静脉放置在大脑运动皮质表面的血管中。此前，Synchron于2024年7月30日宣布与苹果公司的头戴式“空间计算”显示设备Apple Vision Pro成功联用。（推荐阅读：《【风向标】血管内脑机接口Synchron BCI与Apple Vision Pro首次联动——引领运动障碍患者的科技生活》）使用期间，64岁的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）患者无需双手，即可通过思想直接控制光标并使用各类应用。
再接再厉！2024年9月23日，Synchron公司于再次宣布，该名渐冻症患者在植入Synchron BCI的状态下成功使用了新的智能应用设备。这一次，患者直接通过思想使用了亚马逊Kindle Fire平板电脑的无障碍功能“Tap to Alexa”，从而实现对智能家居控制。通过与虚拟辅助技术Alexa的集成试用，Synchron公司希望进一步扩大智能家居自动化的可能，帮助患者在不使用语音或触屏的情况下，通过想法与各种兼容Alexa的设备直接交互。
据悉，在使用Tap to Alexa时，患者借助了Synchron BCI并凭借脑中意图来定制和预设Alexa的执行动作——例如开关灯、视频通话、播放音乐和视频、控制智能家居设备、在电子阅读器上读书或网购等——过程完全无需双手或语音。
对此，Synchron首席执行官兼创始人Tom Oxley表示：“我们正在拉近神经技术与消费技术之间的差距，让瘫痪患者重新掌控自己的环境。虽然多数智能家居的系统需要语音或触屏控制，但Synchron BCI可直接由大脑发送的信号控制。通过结合Alexa的功能，患者无需动手和发声便可凭意图与家中的设备互动。这样一来，我们便能满足数百万行动不便和语言障碍人群的需求。”
另外，针对Synchron可植入式BCI（运动神经假体[MNP]）的“COMMAND早期可行性研究：针对瘫痪患者操控数字设备产品的植入式BCI”（NCT05035823）在美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“试验器械豁免（IDE）”批准下，已于2024年8月完成，并在9月28日至10月2日召开的美国神经外科医师大会（CNS 2024）上对外公布了COMMAND试验的结果。
该研究共纳入6名对常规治疗无反应的严重慢性双侧上肢瘫痪患者，所有入组患者均接受Synchron BCI植入。（推荐阅读：《迈向“功能神经介入时代”，血管内脑机接口试验——COMMAND完成患者入组》）研究结果显示，在为期1年的植入后评估期内，6名患者均达到了主要终点，且均未发生导致死亡或永久性残疾的器械相关严重不良事件（SAEs），也没有发生与大脑或血管相关的SAEs。研究还表明，该设备可以持续稳定地捕获与运动意图相关的大脑信号，并将其转化为数字运动输出，使患者成功执行一系列数字任务。在所有患者中，Synchron BCI的电极阵列Stentrode均部署精确，植入时间中位数为20分钟，所有患者大脑的运动皮层目标均得到覆盖。
COMMAND试验的联合首席研究员、纽约州立大学布法罗分校神经外科Elad Levy教授表示：“COMMAND研究结果标志着一个重要的医学里程碑，研究的12个月期间未报告任何神经系统安全事件，从而证实了这款BCI的安全性。这种微创方法有望为数百万瘫痪患者和其他行动不便的人士提供应用BCI技术的机会。”
Synchron创始人兼首席执行官Tom Oxley表示：“用户的思想和意图能够通过BCI转化为数字运动输出（DMOs），并通过计算机转换为数字动作。我们的DMO具备易于使用、长期稳定、通用于各种技术平台的特点，这将为患者开启多层面的独立性和自主性。”
Synchron（www.synchron.com）是一家血管内脑机接口公司，是植入式神经接口技术的引领者。目前，公司处于临床阶段，正在为严重运动损伤患者开发一种恢复运动信号以控制数字设备的运动神经假体。其未来的应用潜能包括第一项植入式血管内神经调节疗法，以及诊断和治疗神经系统疾病，包括帕金森病、癫痫、抑郁症和高血压。
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