破浪 · 启航:聚焦生物医药出海论坛,看创新药如何逐浪出海!

文摘   2025-01-17 19:12   上海  

2025年1月11日,由复旦大学、复旦大学校友总会指导,复旦大学校友总会光华生命健康分会主办的“第四届光华论坛”于上海举行。论坛以“创新无界 光华同行”为主题,致力于推动“生命科学与医疗健康”领域的前沿研究、产业转化与临床应用的结合,汇聚国内外知名学术精英、医界专家、行业领袖、投资大咖的顶尖力量,搭建高水平的交流合作平台,共同探讨生命健康领域的前沿动态和未来趋势。


大会特设生物医药出海论坛,旨在为国内生物医药企业、科研机构与海外同行、机构等搭建沟通桥梁,促进各方在研发、临床试验、生产制造、市场准入等方面的合作与交流,加速中国生物医药产品出海走向国际市场。


论坛开场致辞

复旦大学药学院特聘教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明教授进行开场致词。他表示,十分荣幸能主持本次生物医药出海论坛,与大家共同学习交流。邵教授指出,如今医药行业正面临着持续的寒冬,面对这样的困境,企业纷纷谋求新的出路,而其中生物医药出海逐渐成为目前各大药企的选择。但在生物医药出海的过程中,还会遇到一系列的问题和困境。今天与会的各位嘉宾在各自的企业或机构中均有着丰富的经验,对于生物医药出海亦有着独到的经验和深刻的认识,希望能够通过分享和交流共同探讨生物医药出海的方式和策略,让我们的药物更好地“走出去”。


前沿报告

史青梅:《创新药出海:长风破浪会有时

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基石药业高级副总裁、首席医学官史青梅博士,从创新药出海的启航、困局和突破入手,介绍了目前创新药出海的现状和基石药业在这方面的努力和实践。她指出,如今创新药全球化已势不可挡,国内的创新药出海势在必行。但是,中国的创新药之路并非一蹴而就,面对国外药品审批和监督的严格要求,需要我们在临床实验设计、执行和数据质量上与国际标准全面接轨。最后,史博士介绍了目前基石药业在生物创新药出海领域取得的显著成果和今后发展方向。她提到,基石药业的舒格利单抗在欧盟获批,成为首个成功出海的国产PD-L1单抗;同时持续推进创新性研发管线,管线2.0重磅产品CS5001、CS2009临床进展迅速,未来还将在全球范围内建立更多商业合作伙伴关系。创新药出海的未来一定会“长风破浪会有时”。

王晓春:《非洲新公共卫生秩序及中非公共卫生合作

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复旦大学健康治理高等研究院、原CDC高级技术官王晓春研究员,基于自身在非盟3年的工作经验,介绍了非洲目前新公共卫生秩序及中非公共卫生合作的现状和前景。他首先向大家展示了非洲的医疗卫生现状,以及早年的医疗公共卫生体系。他指出,早年的非洲各国尽管成立了非盟,但是公共卫生秩序仍旧不够统一,存在国家之间的管理体系不一致等问题。近年来,随着不断的发展,非洲先后成立了非洲疾控中心和非洲药品管理局等机构,并且正逐渐构建起非洲整体的新公共卫生秩序。最后,王晓春研究员还向我们阐述了中国在非洲公共卫生发展中所贡献的力量,中非公共卫生合作体现了目前我国作为公共卫生大国在世界公共卫生治理领域的深刻影响力和大国责任感。

丁克:《出海浪潮下的小分子药物创新

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国家杰青、生命过程小分子调控全国重点实验室常务副主任丁克教授,以自身专业领域作为切入点,介绍了出海浪潮下的小分子药物创新领域的新进展。他指出,2024年国内创新药出海加速,但是小分子药物所占比重显著低于生物药物。丁教授结合自身实验室专业方向,阐述了小分子药物出海所面临的影响因素和发展前景。他列举了其所参与合成并成功出海转化的小分子药物奥雷巴替尼的例子,并进一步介绍了其在小分子药物开发过程中的设计和创新,同时还分享了设计创新并具有转化前景的其他在研药物,鼓励药学人共同努力、积极创新。

崔昳昤:《中国原创新药的出海之路

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和黄医药执行副总裁崔昳昤女士,结合和黄医药在药物出海领域所取得的成果,介绍了中国原创新药的出海之路。首先,她从中国原创新药的出海背景入手,对于新药出海的环境、逻辑等方面进行了详细阐述,包括了中国医药环境改善,自主研发能力提升以及创新标准接轨国际等。她随后对和黄医药在新药出海领域的成果进行了介绍,产品呋喹替尼与日本武田制药的出海授权交易更是为和黄医药带来了强劲的发展动能。最后,崔昳昤女士针对目前国内药企与海外企业的出海交易模式也进行了详尽的说明,无疑对于未来更多国内企业原创新药出海具有重要的指导意义。

施巍:《法律视角下产品管线出海的路径选择与新趋势

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方达律师事务所生命科学团队牵头合伙人施巍律师结合自身背景全面且专业地阐述了法律视角下产品管线出海的路径选择与新趋势。他指出,目前尽管国内医疗交易总额不及往年,但药物出海却成为了交易的热点,由此所引出的法律视角下的药物出海策略和趋势显得日渐重要。施律师详细阐述了药物出海过程中的一些重要概念,包括了勤勉义务、里程碑设置等需要着重注意的法律标准与限制。随后,对于近些年兴起的“NewCo”资本合作形式,施律师也从法律视角对其与其他合作的形式进行了详细比较,对于未来新药出海所要面临的法律层面知识进行了深刻和广泛的普及。

圆桌讨论

圆桌讨论(左右滑动查看)

圆桌讨论由邵黎明教授主持,丁克教授、史青梅博士、王晓春研究员,崔昳昤女士、方达律师事务所生命科学业务合伙人何宁律师,共同围绕“破局与领航-中国生物医药海外拓展的战略抉择与创新实践”的主题,展开了深入的交流与讨论。与会嘉宾认为,尽管目前医药投资产业正面临寒冬,但不可否认的是近些年来国内新药出海呈现出了一定的发展前景。嘉宾们从企业、政府、科研和法律角度分别对国内新药出海进行了详细的介绍和阐述,这对于未来我们更多的新药出海有深刻指导的意义同时,在关注药物出海的时候,也不要忘记国内的药物市场环境仍需要大家一同营造和改善,只有这样,我们的新药事业发展才能够蒸蒸日上,我国才能实现从医药大国向医药强国的转变。


活动现场照片(左右滑动查看)

本次生物医药出海论坛作为“第四届光华论坛”的6大平行论坛的重要组成部分,吸引了生物医药领域的专家学者齐聚一堂。一方面,加深了 “产学研医政资” 各界在生物医药出海领域的交流与合作,为各方搭建起沟通桥梁,促进资源整合。另一方面,通过专家的前沿报告与深度讨论,为生物医药企业出海提供策略参考,明确创新与合规的重要性。


生物医药出海论坛的成功举办,也为中国生物医药出海事业注入强劲动力,期待各方以此为契机,推动更多生物医药产品走向国际市场,提升中国生物医药产业的国际影响力,为全球健康事业贡献中国力量 。

光华论坛回顾





每届论坛均吸引了领域内大量的产业、学术、科研、医疗、政府、资本等不同界别的同道参会,约有1200余位线下观众及90多万线上观众参会。


近期活动



关于光华


复旦大学光华生命健康校友会”是复旦大学校友总会正式注册成立的分支机构,是跨学科、跨界别、跨地域,覆盖生命健康领域的公益性行业校友组织。

校友会以推动中国生命健康领域的“科技创新”,提升人类健康为使命,以促进“产学研医用”的融合创新与资源整合为目标以加强母校与校友联动,增进校友互助协作,发掘科技创新成果,助力母校发展、助力校友成功、助力行业进步、造福社会大众为宗旨

校友会立足上海、辐射全国,会员以复旦大学生命科学、医学、药学、附属医院校友为基础,同时覆盖化学、材料、信息、大数据、金融、管理等多学科泛生命健康相关院系,涵盖产业、学术、科研、医疗、政府、资本等“产学研医政资”的优秀校友。


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复旦大学校友会光华生命健康分会
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