2025年1月11日，由复旦大学、复旦大学校友总会指导，复旦大学校友总会光华生命健康分会主办的“第四届光华论坛”于上海举行。论坛以“创新无界 光华同行”为主题，致力于推动“生命科学与医疗健康”领域的前沿研究、产业转化与临床应用的结合，汇聚国内外知名学术精英、医界专家、行业领袖、投资大咖的顶尖力量，搭建高水平的交流合作平台，共同探讨生命健康领域的前沿动态和未来趋势。
论坛开场致辞
前沿报告
毕蕾：《基因治疗产品开发过程中CMC审评的考虑》
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郑彪：《现货通用型异体CAR-T细胞治疗在自身免疫疾病中的进展》
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吴钦斌：《CGT产品临床阶段的质量管理策略》
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刘雅容：《TIL疗法在实体瘤中的突破与下一代基因编辑型TIL产品的开发》
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朱向莹：《CGT产品中美申报的生物安全性检测策略》
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浙江恒驭生物科技有限公司CEO朱向莹博士，提出了生物创新药的发展过程中面临各个阶段的病毒污染及生物安全挑战，因此CGT产品生物安全风险管控应该要有一整套的对应策略。她通过展示分枝杆菌、支原体、内外源病毒因子、复制型慢病毒检测等在中外法规指南方法学中的异同，为大家介绍了生物安全控制策略。并重点分享了审评的关注点，如细胞治疗产品中的关键起始物料、试剂和物料、主细胞库等，以及病毒载体类基因治疗产品中的UPB采样和检测、NGS等新技术应用等。恒驭生物基于国际合规的体系标准、全方位的生物安全检测能力，助力创新药的上市出海，为行业的发展贡献力量！
圆桌讨论
圆桌讨论(左右滑动查看)
话题1：严峻环境下，公司的应对打法
针对该话题，
刘雅容指出：“产品要聚焦，通过全方位的论证，把更有价值的管线往下推。”
吴钦斌表示：“投资重点要放在硬件升级，以客户的管线推进作为第一需求。”
郑彪提出：“做减法，尽管几乎每条管线在细分领域都是全球最早开展的，但是仍要聚焦几款，重点发力。”
周其好认为：“上游企业做工具产品，对未来还是要有信心，后续会进一步加强和下游客户沟通，抓住下游需求，做好针对性的创新投入。”
韩德平建议：“做出差异化品种，不要在拥挤赛道过多投入，做好自己的特色产品。”
话题2：适合CGT企业的出海策略
针对该话题，
韩德平指出：“因为不同国家监管的限制，百吉先在新加坡成立，再在广州成立，才可以分别应对海内外业务市场；好的产品永远不会缺市场。”
周其好谈到：“上游工具产品从国内发货，国外会有些不信任，后续会考虑国外小规模建厂，同时会持续提升产品质量并加强知识产品保护。”
郑彪提出：“做创新药欧美政策宽松，但国内企业出海还要做改头换面的措施，以适应国际形式。”
吴钦斌表示：“出海靠简单的收购公司不太容易，要适应文化不同等复杂的影响因素，需慎重考虑。”
刘雅容分享：“应对现有国际形式，沙砾探索了各种方式后，选择成立美国分公司，并正通过和当地的CDMO和CRO合作进行美国的临床。”
话题3：国产替代的优势/劣势
针对该话题，
刘雅容指出：“有的国产设备在产品设计上更适用于当下较新的工艺场景，很有竞争力。但企业也会考量新药产品出海时，设备耗材商能否跟随出海。”
吴钦斌强调：“国产替代要从源头改，从前期研发阶段就开始，不能一蹴而就。为了把最终产品给到患者的价格更低廉，要从全产业链降本。”
郑彪表示：“要慎重考虑将来产品是否出海，如果仅在国内开展业务，可考虑国产替代降本增效，如果出海，就要全盘考虑上下游供应链的情况。”
周其好分享：“鉴于下游担心海外质疑国产原材料的质量，上游供应商可以联合在一起，加强与外部的沟通交流，用数据证实稳定性，增强国产替代信心。”
韩德平建议：“在推进中美双报进程中，企业务必将最高标准纳入考量范畴，与此同时，中国申报环节应充分发挥自身优势，给予国产替代有力支持，助力医药产业国产化迈向新高度。”
论坛总结
朱向莹再次向各位专家和与会来宾的精彩分会和积极参与表示感谢。她总结道，在目前生物医药行业面临的大环境下，上下游企业应当具有海外视野，拥有持续经营的能力，一起协同出海。最后也祝愿生物药企业的先锋、产业链上下游的伙伴们，能够走出自己的创新之路，找到自己的差异化点，经营的更加长久，坚持到行业春天的到来！
活动现场照片(左右滑动查看)
本次细胞与基因治疗创新论坛作为“第四届光华论坛”的6大平行论坛的重要组成部分，吸引了细胞与基因治疗领域的专家学者齐聚一堂，他们分享的宝贵经验与独到见解，为企业在复杂多变的市场环境中制定战略规划提供了有力参考，也让行业从业者对未来发展有了更清晰的认识。希望未来各方携手，共同为该领域的发展添砖加瓦，推动行业的发展与进步。
细胞与基因治疗创新论坛的成功举办，还进一步加强了“产学研医政资”各领域之间的联系与合作。希望不同背景的专业人士通过论坛这个桥梁，实现资源共享与优势互补，为加速科研成果转化、推动产业升级奠定坚实基础。也希望在未来，在此次论坛的推动下，细胞与基因治疗领域将迎来更多的创新突破，为全球健康事业的发展贡献更多中国智慧与力量，在未来的发展道路上绽放更加绚烂的光彩。
光华论坛回顾
近期活动
关于光华
“复旦大学光华生命健康校友会”是复旦大学校友总会正式注册成立的分支机构，是跨学科、跨界别、跨地域，覆盖生命健康领域的公益性行业校友组织。
校友会以推动中国生命健康领域的“科技创新”，提升人类健康为使命，以促进“产学研医用”的融合创新与资源整合为目标，以加强母校与校友联动，增进校友互助协作，发掘科技创新成果，助力母校发展、助力校友成功、助力行业进步、造福社会大众为宗旨。
校友会立足上海、辐射全国，会员以复旦大学生命科学、医学、药学、附属医院校友为基础，同时覆盖化学、材料、信息、大数据、金融、管理等多学科泛生命健康相关院系，涵盖产业、学术、科研、医疗、政府、资本等“产学研医政资”的优秀校友。
