万达制药三拒收购

学术   2024-10-18 16:51   安徽  
近日,Vanda Pharmaceuticals再次拒绝了Cycle Pharmaceuticals收购要约。相比第一次,Cycle的报价不变,仍然是每股8美元,总计合计4.88亿美元。

2024年6月,Cycle首次对Vanda 提出了收购邀约,当时公司股价还上涨了24%。

Cycle这两次报价中,发生的一件重大事件就是Vanda的胃轻瘫药物tradipitant的新药上市申请遭到FDA拒绝批准。

tradipitant被拒后,Vanda并没有因此觉得自己掉价了,仍然坚持认为Cycle第二次提出的报价严重低估了公司的价值,不符合公司及其股东的最佳利益。Vanda甚至还将Cycle的收购邀约描述为“投机主义”,试图以折让的价格收购公司股票。

在被Vanda拒绝的邀邀约收购的名单上,并非只有Cycle一家。

在此之前(2024年5月),Vanda董事会还拒绝了CDMO公司Future Pak提出的每股7.25—7.75美元的收购邀约。董事会认为,Future Pak的收购会给公司带来巨大的风险和不确定性,不符合股东的最佳利益。为了避免公司被恶意收购,Vanda还因此启动了一项“毒丸计划”。

多次硬刚FDA

如果要描述Vanda的一个突出特点的话,那就是“刚”。

一般的药企在新药上市申请遭到监管拒绝后,都是老老实实补充相关数据,以达到FDA的监管要求,但大多数情况下,这家公司在遇到与FDA意见分歧的时候都选择了硬刚。

早在2018年,FDA部分暂停了tradipitant的两项临床研究后,Vanda就将FDA告上法庭。因为FDA要求Vanda提供动物的临床前毒理数据,而Vanda认为动物研究并非必要的(之后提交新药上市申请的时候,Vanda还是坚持己见,选择了基于微生理系统的非动物临床前毒理学数据,不难理解,FDA最终向公司发出了一封CRL)。

同年,FDA拒绝批准Hetlioz治疗时差障碍的新适应症后,Vanda再度选择与FDA当庭对峙。

这次,tradipitant治疗胃轻瘫的上市申请被拒后,Vanda也同样对FDA的批准决定进行了指责。
营收下滑挑战

不论是Future Pak,还是Cycle,对Vanda都是提出的溢价收购——目前Vanda的股价为4.8美元/股。

对于Vanda而言,需要应对的是营收出现显著下滑的情况,2023年公司营收较2022年(约2.544亿美元)下降了约24%,为1.926亿美元。

公司收入主要来自两款上市产品Hetlioz和Fanapt。

Hetlioz是一款褪黑素受体激动剂,2014年获得FDA批准用以治疗非24小时睡醒周期障碍,此后又被批准用于治疗史密斯-马吉利综合征。

作为公司的一大营收支柱,Hetlioz贡献了超一半的收入。然而Hetlioz在2023年销售业绩出现显著下滑,同比2022年(1.597亿美元)下降了37%,至1.002亿美元。2024年上半年销售额同样较2023年上半年下降了37%,至3880万美元。


除了销售下滑之外,Hetlioz今年也是流年不利,3月的时候,用于失眠适应症的新药补充上市申请遭到了FDA的拒绝,在4月,Hetlioz还输掉了与仿制药厂家的诉讼,未来Hetlioz想要扭转销售下跌势头将更具挑战。

Fanapt算是有个好消息,今年在4月成功获批了I型双相情感障碍的新适应症批准Fanapt在2009年首次获得FDA批准,用于急性成人精神分裂症。今年上半年,Fanapt已经成为公司销售额第一的的产品,不过相比2023年(4700万美元),销售额还是下滑7%,4370万美元。

事实上,Vanda应该也是对这种情况有所预料,在去年底,Vanda花了1亿美元从强生那收购了一款自免新药Ponvory的美国以及加拿大权益。2024年上半年,Ponvory贡献了1540万美元的售收入

参考出处
https://www.fiercepharma.com/pharma/vanda-swats-down-another-buyout-bid-cycle
https://www.biospace.com/business/vanda-rejects-another-acquisition-offer-from-cycle-affirms-confidence-in-business

药品上市被拒,Vanda再次破防

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