恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病
学术
2024-10-18 16:51
安徽
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10 月 17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗启动一项国内 Ⅲ 期临床，用于治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。![]()
截图来自：药物临床试验登记与信息公示平台夫那奇珠单抗（SHR-1314）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。
今年8月，夫那奇珠单抗与智翔金泰赛立奇单抗同日折冠，用于治疗成人中重度斑块型银屑病，并列成为首款获批的国产 IL-17A 单抗。
此外，恒瑞还在今年 2 月递交了夫那奇珠单抗的第 2 个适应症上市申请（CXSS2400017/8/9），用于治疗成人活动性强直性脊柱炎，Insight 数据库预测该申请有望于明年 Q2 获批。夫那奇珠单抗本次启动 Ⅲ 期临床的是一项新适应症——治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。 银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病。据估计，大约 1/3 的成人银屑病患者在儿童期发病 。发生于儿童及青少年（年龄<18 岁）的银屑病为儿童银屑病，其中儿童斑块状银屑病在全球范围的发病率约为 1%。 IL-17A 单抗有望为这类患者提供一种新的治疗选择。IL-17A 是炎症、自身免疫性疾病领域的热门靶点，具有巨大的治疗潜力和广阔的市场前景。以全球首款获批的 IL-17A 单抗——诺华的司库奇尤单抗是为例，目前该药已在日本、欧盟、美国、中国等全球多个国家和地区获批上市，治疗银屑病关节炎、寻常型银屑病、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、脓疱性银屑病等多个适应症。自获批以来，司库奇尤单抗的销售额也是一路上涨。2023 年，该药的全球销售额已达到 49.8 亿美元。而根据诺华 2024 H1 财报，司库奇尤单抗上半年全球销售额达到了 28.52 亿元，同比增长 23%，是诺华产品管线中收入第二高的当家产品。
司库奇尤单抗历年销售额
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截图来自：Insight 数据库Insight 数据库显示，目前已有五款 IL-17A 单抗获批在国内获批，分别为诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗、智翔金泰的赛立奇单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗。此外，国内还有 10 款 IL-17A 单抗已进入 Ⅲ 期临床，竞争激烈程度可见一斑。![]()
截图来自：Insight 数据库识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。
