ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,拟用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。如今,这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过全球肿瘤医生网医学部(4006667998),了解详细的入排标准,或初步评估是否符合参加资格。
抗癌项目简介
适合哪些患者?
NTRK融合的实体瘤,包括但不限于肺癌、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、乳腺癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌等。
入选标准(部分)
受试者必须符合以下所有标准,方可进入本研究:
1)经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤患者,经过治疗后无效,不耐受,进展或复发的患者。
2)携带NTRK基因融合的成人晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤。
3)年龄≥18岁。
4)根据肿瘤评估标准至少有一个可测量病灶。
5)ECOG体能评分为0-1分。
6)预计生存期3个月以上。
7)主要器官功能符合临床试验中心检测标准。
8)有生育能力的女性患者或男性患者,在研究期间至研究治疗末次给药后12周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施。
排除标准(部分)
受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准,方可入组:
1)研究药物首次给药前5年内出现其他活动性恶性肿瘤。
2)在首次给药前28天内接受过抗肿瘤治疗。
3)在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术。
4)研究者认为可能会增加于研究相关的风险或疾病。
5)活动性感染性疾病。
6)怀孕女性或哺乳期女性。
7)首次用药前接受方案规定的禁用药物。
8)严重过敏史,或对药物成分过敏者。
9)研究者认为其他不适合参加本研究的情况。
患者临床获益
1)免费用药:研究药物免费使用,直至疾病进展。
2)免费检查:知情后试验所需相关检查免费。
3)交通补助:临床研究相关的交通补助。
4)专家定期随访:全程专家团队服务,机构长期关注患者的身体状况。
项目开展地区
该研究目前在以下地区开展:四川、河南等地。具体情况以后期咨询为准。
需提交的资料汇总
患者需要准备和提交的资料包括:病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。
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