导读：
2024年7月26日，南昌大学陈廷涛研究员与江西中医药大学附属医院刘玉娟副主任医师在国际期刊发表题为“Effectiveness of vaginal probiotics Lactobacillus crispatus chen-01 in women with high-risk HPV infection: A prospective controlled pilotstudy”的研究论文。研究发现通过改变生殖道菌群构成，高危型HPV患者阴道移植卷曲乳杆菌chen-01能降低HPV病毒载量，提高HPV清除率，改善阴道炎症状态，有望成为一种治疗生殖道高危型HPV感染的方法。
01研究背景
生殖道高危型HPV持续感染是导致宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要原因，目前尚无针对HPV感染的特效药。卷曲乳杆菌是健康女性生殖道中占优势的菌种，通过多种途径维护女性生殖道健康。本研究探讨了卷曲乳杆菌chen-01干预前后生殖道微生态的变化以及在改善阴道炎症、降低HPV病毒载量以及提高HPV清除率的作用，以期为生殖道高危型HPV感染后益生菌的使用提供科学依据。
02研究方法
所有生殖道高危型HPV感染受试者均接受了临床评估，在必要时进行了阴道镜检查和宫颈活检排除高级别宫颈上皮内瘤变和宫颈癌。将符合纳入和排除标准的生殖道高危型HPV感染患者随机按照1：1分组，分别接受益生菌（卷曲乳杆菌chen-01）或安慰剂干预。卷曲乳杆菌chen-01以粉末形式装入阴道专用小胶囊中，每个胶囊含有1×109个菌落形成单位（CFU），安慰剂小袋仅含有麦芽糊精。使用方法：清洗外阴后，用带手套的手指将胶囊放入阴道深处，每次一粒，每晚一次，前三个月每月连续使用14天；第四和第五个月，每三天使用一次，每月使用五次。用药期间禁阴道冲洗，避开月经期使用。对两组患者的HPV病毒载量、清除率和阴道炎症状态以及安全性进行分析，并通过16S rRNA高通量测序评估生殖道微生物群的变化。
03研究结果
共91名患者完成了该研究，其中益生菌组45名，安慰剂组46名。益生菌治疗后患者的病毒载量显著低于治疗前(113.10 ± 21.69 vs 267.70 ± 27.68，P < 0.001)，且与安慰剂组比较，病毒载量下降更显著(202.90±27.10,P < 0.05)；益生菌组HPV总有效清除率为57.78%，而安慰剂组为45.65%，益生菌组HPV总有效清除率比对照组高12.13%，但差异无统计学意义(P > 0.05)。两组患者的细胞学及炎症变化显示：安慰剂组的细胞学改善率为34.62%，炎症改善率为27.27%。而益生菌组细胞学改善率为82.14%，阴道炎改善率为77.78%，均为显著高于安慰剂组(P <0.05)。高通量数据分析显示，两组患者干预前后生殖道菌群的多样性和组成存在明显差异；与安慰剂组相比，治疗后益生菌组患者生殖道菌群构成更接近健康人群，乳酸菌属相对丰度增加，而致病菌Prevotella 和Gardnerlla的相对丰度降低。此外卷曲乳杆菌chen-01并不会增加不良事件的发生率。
04结论
卷曲乳杆菌chen-01具有良好的安全性，并在女性生殖道高危型HPV感染方面显示出一定疗效。结论：阴道移植卷曲乳杆菌chen-01有望成为一种治疗生殖道高危型HPV感染的方法。
Figure 1. HPV病毒致癌和卷曲乳杆菌修复机制的示意图
原文链接
https://www.aging-us.com/article/206032/text
作者简介
刘玉娟，医学博士，副主任医师，硕士研究生导师。现任中国民族医药学会妇科专业委员会理事，江西中医药学会肿瘤微创与中医治疗分会委员，江西省医学会遗传学会委员，江西省妇幼保健与优生优育协会产科危重症专业委员会委员，江西省预防医学会盆底功能障碍防治委员会第一届委员等。
参与国自然1项，主持省厅级课题5项、市级课题1项，并以第一作者发表SCI论文2篇，在国内核心及国家级刊物上发表学术论文20余篇。
陈廷涛，研究员/赣江特聘教授，博士生导师，南昌大学药学院副院长/转化医学研究院副院长、生物工程药物江西省重点实验室主任，生物工程药物及其技术国家地方联合工程研究中心、江西省国家科技创新平台培育平台“生物工程药物技术创新中心”微生物方向负责人。累计发表高水平学术论文198篇，授权专利40件；以第一/通讯作者发表SCI论文146篇，工作被Nature、New England Journal of Medicine、Lancet等多家权威期刊正面评述或引用，被《中国肿瘤营养治疗指南2020》引用收录；担任Canadian Journal of Infectious Diseases & Medical Microbiology主编，及其他十余家国内外期刊编委、专刊主编。
先后获得江西省I类人才1项，其他类省级人才4项；获产学研合作创新奖、发明创业奖-创新奖、全国高校教师教学创新大赛等国家/省级奖励5项；指导本科生获包括互联网+金/银/铜奖在内的国家级奖项16项，省级奖项6项。担任国家基金委函评专家及8个省/市科技项目评审专家；主持国家自然科学基金3项，省部级自然基金13项，横向课题32项，总经费逾3100万。
与青岛东海药业、美华生物、中科嘉亿、江西善行、善恩康、杭州远大、上海医药、博雅生物等公司研发部门合作，共同致力于益生菌的基础研究与产业转化；近5年共给合作企业带来新增销售额13.26亿元，新增利润逾1.92亿元。
END
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排版：肖沁
