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近日，国家药监局官网显示，一品红药业2款仿制药同日获批生产并视同过评，其中培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)为首仿+首家过评，利奈唑胺干混悬剂国产第2家获批。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)销售额超过3亿元。
培哚普利氨氯地平是由培哚普利（血管紧张素转换酶抑制剂）和氨氯地平（二氢吡啶类钙离子内流抑制剂）组成的复方制剂，用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
施维雅的培哚普利氨氯地平片(含Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)于2018年5月获批进入国内市场，目前均已被纳入国家医保乙类目录。米内网数据显示，近年来施维雅的培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年超过3亿元，2024上半年以约10%的增速继续增长。
近年来中国三大终端六大市场培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
培哚普利氨氯地平片仿制药申报火热，目前已有20家企业在布局，涉及培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)等。其中，广州市联瑞制药（上市许可持有人）的产品于近日顺利获批生产，拿下国内首仿及首家过评；此外，石家庄四药、江西施美药业、成都硕德药业、天津力生制药、山西同达药业等企业的产品以新注册分类报产在审。
今年以来，一品红药业(含子公司)有1款2.2类改良型新药获批上市，5个品种获批生产并视同过评。改良型新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂是国内首款获批的苯磺酸氨氯地平口服溶液剂型。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场氨氯地平销售额超过50亿元。
今年以来一品红药业获批上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
5个仿制药中，奥美沙坦酯口崩片为国内首家获批并视同过评，原研尚未进入国内销售；培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、奥卡西平口服混悬液为国内首仿+首家过评。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月3日，如有疏漏，欢迎指正！
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