在成人卒中护理中，血管内取栓（EVT）彻底改变了大血管闭塞（LVO）引发的动脉缺血性卒中的治疗。然而，对于容易被忽视的一类卒中患者——儿童而言，来自成人卒中研究的积累经验和证据却无法直接作为其EVT的依据。虽然有新出现的证据表明，EVT对卒中儿童患者的治疗有益，但这类患者接受EVT的安全性和有效性，尚未与最佳药物治疗（BMT）进行比较。
在此背景下，瑞士巴塞尔大学医院神经放射科的Peter B Sporns博士、德国慕尼黑大学放射学教授Moritz Wildgruber博士等人开展了一项国际性、多中心、前瞻性登记研究——“儿童期卒中的血管内取栓（Save ChildS Pro）”（德国临床试验注册号：DRKS00018960），旨在分析颅内动脉闭塞性卒中儿童接受EVT vs BMT的功能结局。相关结果于2024年10月11日发表在《THE LANCET Child & Adolescent Health》（IF：19.9/Q1）上（doi：10.1016/S2352-4642(24)00233-5）。
研究共纳入208例患者（115例[55%]男孩，93例[45%]女孩），其中117例接受了EVT（EVT组），91例接受了BMT（BMT组）。EVT组患者与BMT组患者相比，年龄显著较大（中位年龄11岁[IQR 6~14] vs 6岁[3~12]；p < 0.0001），入院时的卒中情况更加严重（PedNIHSS中位评分14 [10~19] vs 9 [5~13]；p < 0.0001）。安全性方面，1例（1%）EVT组患者出现症状性脑出血；6例（5%）EVT组患者和4例（5%）BMT组患者在卒中后90天内死亡（p = 0.89）。
主要结局方面，尽管EVT组患者入院时的卒中严重程度更高，但他们在卒中后90天时的功能结局显著优于BMT组患者。从基线至90天，EVT组患者的mRS中位评分增加了1分（IQR 0~2），而BMT组则增加了2分（1~3；p = 0.020）。次要终点方面， 90天儿童卒中结局量表（PSOM）评估得到的结果相似，对年龄、性别和入院PedNIHSS评分（儿童版美国国立卫生研究院卒中量表）进行倾向评分匹配后也进一步证实了这些结果。
卒中后90天的mRS评分分布
入院和出院时的中位PedNIHSS评分变化
此外，对于EVT组和BMT组的局灶性脑动脉病（CASCADE亚型2）患者而言，其从基线至90天的mRS评分变化（主要终点）并不显著（p = 0.075），但接受EVT的此类患者在次要终点的结局上得到显著改善。因此，就主要终点而言，疑似局灶性脑动脉病患者在接受EVT或BMT方面存在临场均势性的问题。
总体而言，Save ChildS Pro研究表明，临床中心倾向于选择卒中严重程度更高（PedNIHSS评分更高）的儿童进行EVT；而与BMT相比，EVT与中大血管闭塞患儿的功能结局改善相关。
对此，在《THE LANCET Child & Adolescent Health》同期刊发的述评——“儿科血管内取栓：平衡精准医疗的数量优势和准确性”（doi：10.1016/S2352-4642(24)00257-8）中，法国儿童卒中中心、巴黎内克尔儿童医院的Manoëlle Kossorotoff博士Kossorotoff博士表示：“EVT对于超急性期儿童卒中管理的适用性问题亟需得到解答，目前也正处于评估阶段。Save ChildS Pro研究走在了前沿，旨在解决儿童卒中EVT疗效这一重要的临床问题。总体而言，研究的数据支持对年纪较大的中大血管闭塞急性卒中儿童进行EVT，但局灶性脑动脉病患者群体仍存在临床均势性问题。”
“对于局灶性脑动脉病患儿的这种均势性问题，现行的美国神经介入外科学会（SNIS）指南已纳入考量，并就不同年龄组患者的EVT治疗提供了不同水平的证据（2A类证据针对10岁以上患者，2B类证据针对10岁以下患者）。此外，由于仅凭借LVO出现作为EVT适应症（无论病因如何）的成人卒中指南目前不适用于儿童卒中这一特殊情况，所以鼓励对此做进一步研究。”Kossorotoff博士补充道。
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