丨《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发护航医美表麻用药规范
2024年11月26日，国内首篇《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》正式刊发，此份共识是在中国整形美容协会医美规范与服务分会推动下，由中国整形美容协会副会长、中华医学会医学美学与美容学分会候任主任委员杨蓉娅教授牵头，汇集十数位国内皮肤领域学术权威专家，在近9个月的时间里，经过专家组成员多轮线上及线下细致严谨的内容研讨并最终形成共识文献发表于中国科技核心期刊《实用皮肤病学杂志》。其中，金赛药业有幸受邀深度参与了共识的讨论和编写工作。《皮肤表面麻醉制剂临床应用专家共识》的发表是皮肤表面麻醉临床应用规范化进程的重要里程碑。（信息来源： 微博）丨复星医药：注射用A型肉毒毒素新适应症获批，扩展临床应用范围
复星医药公告，控股子公司复星医药产业近日获国家药监局批准，许可产品注射用A型肉毒毒素（达希斐®）用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症。该产品于2018年获得美国Revance Therapeutics, Inc.的独家进口及商业化许可，已于2022年和2023年分别获得美国FDA的上市批准。（信息来源： 华尔街见闻）丨华东医药：中美华东HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准
华东医药发布公告，2024年11月28日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知，由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验。该产品适应症：用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重患者的治疗。（信息来源：智通财经网 ）
丨威脉医疗射频皮肤治疗仪YOUMAGIC®获NMPA批准上市
11月22日消息，威脉清通医疗科技（无锡）有限公司全资子公司（以下简称“威脉医疗”）——昆山威脉通医疗科技有限公司申报的“射频皮肤治疗仪”（商品名：YOUMAGIC®）成功获NMPA批准，注册编号为：国械注准20243092361。（信息来源：Medactive）丨四环医药旗下两家非全资附属公司就司美格鲁肽注射液达成独家授权合作
11月21日，四环医药公告称，旗下非全资附属公司惠升生物与渼颜空间就惠升生物研发的用于超重或肥胖适应症（统称为“减重”）的司美格鲁肽注射液达成独家授权合作。据公告，惠升生物研发的司美格鲁肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。该产品在中国大陆地区减重适应症已获批临床，2型糖尿病适应症已完成III期临床入组。根据合作协议，惠升生物授予渼颜空间在中国内地的独家约定权益，并负责向渼颜空间独家生产、供应合作产品。（信息来源： 上海证券报·中国证券网）丨平均体重减轻约20%！安进潜在“first-in-class”重磅疗法进入3期开发阶段
安进（Amgen）公布其在研减重疗法MariTide在一项为期52周的临床2期研究的积极结果。分析显示，在没有2型糖尿病的肥胖或超重人群中，MariTide在第52周实现了平均体重减轻约20%，且未出现体重减轻平台期，表明治疗超过52周后患者的体重可能进一步减轻。安进宣布将在肥胖与肥胖相关共病患者中启动MARITIME临床3期开发项目。根据新闻稿，MariTide是在2期研究中证明其可以安全有效地减肥的首个每月或更长间隔给药的减肥疗法。（信息来源：药明康德）11月26日消息，苏州佰福激光技术有限公司（以下简称“佰福激光”）宣布完成数千万元B+轮融资，本轮融资由幂方健康基金独家投资。本轮融资主要用于公司产能扩充、全球市场持续开拓、品牌形象提升以及自研产品创新迭代。
佰福激光致力于中高端医美光电设备的研发、生产、销售。公司拥有10余款核心产品、100余件知识产权证书，也是国家级高新技术企业。目前公司产品已经出口70余个国家和地区。（信息来源：投资界）
![]()
丨查获2288件！含玻尿酸、肉毒素，长时间处于常温甚至高温状态！
近日，广州海关在珠江口水域查获一起利用来往港澳小型船舶走私医美产品及雪茄等货物案，初估案值约400万元人民币。
广州海关所属大铲海关联合大铲缉私分局在珠江口水域对一艘来往港澳小型船舶开展登临检查时，在船头空舱内发现26个装有未向海关申报货物的纸箱。经清点，共查获涉嫌走私的玻尿酸、肉毒素等医美产品及雪茄等货物2288件，初估案值约400万元人民币。
检查中还发现，该船储藏条件较差，未装配冷链设备，需全程冷链保存运输的玻尿酸、肉毒素等医美产品，在船上长时间处于常温甚至高温状态，卫生状况堪忧。（信息来源：海关发布）
11月21日，印江自治县人民检察院提起公诉的二名犯妨害药品管理罪的被告人被当庭判决有期徒刑七个月。
被告人郭某某与王某某系夫妻关系，在王某某经营美容院期间，二被告人从2022年7月开始，从他处以110元至120元不等的价格购入肉毒素，以145元至185元不等的价格向他人销售，其中郭某某通过李某某(另处)向杨某某(另处)销售肉毒素10支。经认定，郭某某销售的A型肉毒素未经国务院药品监督管理部门批准进口，未取得药品注册证书，且销售行为足以严重危害人体健康。检察官提示：肉毒素作为一种药物，是微整形注射中最常见的医美材料，在国内售卖的肉毒素需要取得国家批文，经营者需取得医疗器械和药物的经营许可，就此，提醒各类医疗机构、从业人员切勿铤而走险，不要购买、销售违法产品，广大群众也要提高安全防范意识，并要注意自我保护。（信息来源：贵州日报天眼新闻）
日前，北京范斯一畅美容美发有限公司被北京市海淀区市场监管局依法作出责令改正违法行为并处罚款1万元的行政处罚。据了解，该案是海淀区市场监管局查处的全区首例向未成年人提供文身服务案。海淀区市场监管综合执法大队调查发现，北京范斯一畅美容美发有限公司在今年6月及7月分别向一名未成年人提供两次文身服务。第一次是6月份，文身部位在左上臂处，文身内容“never stop”字样；第二次是7月13日，文身的位置是右侧小腿处，文身内容“鬼若丸刺鲤”。经调查，该公司在文身时询问了被文身人是否成年，被文身人回答成年了，但当事人未查验被文身人的身份证件。后经核实，其实际年龄仅16岁。
依据《北京市未成年人保护条例》的规定，北京范斯一畅美容美发有限公司构成向未成年人提供文身服务的违法行为，海淀区市场监管局依法作出行政处罚。（信息来源：中国消费网）![]()
