丨复星医药:注射用A型肉毒毒素新适应症获批,扩展临床应用范围
丨华东医药:中美华东HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准
华东医药发布公告,2024年11月28日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。该产品适应症:用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重患者的治疗。
据悉,HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟胃排空,改善脂肪代谢,具有降糖、减重及MASH改善的作用,同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。(信息来源:智通财经网 )
丨美容公司给未成年人文身,北京海淀开出首张罚单
依据《北京市未成年人保护条例》的规定,北京范斯一畅美容美发有限公司构成向未成年人提供文身服务的违法行为,海淀区市场监管局依法作出行政处罚。(信息来源:中国消费网)