复星医药:注射用A型肉毒毒素新适应症获批;华东医药:中美华东HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准

美体   2024-11-29 19:29   河南  

复星医药:注射用A型肉毒毒素新适应症获批,扩展临床应用范围


复星医药公告,控股子公司复星医药产业近日获国家药监局批准,许可产品注射用A型肉毒毒素(达希斐®)用于治疗成人颈部肌张力障碍的新适应症。
该产品于2018年获得美国Revance Therapeutics, Inc.的独家进口及商业化许可,已于2022年和2023年分别获得美国FDA的上市批准。
复星医药产业累计研发投入约为人民币4873.3万元。全球注射用A型肉毒毒素产品2023年销售额约为24.6亿美元,中国市场销售额约为人民币6.87亿元。此次获批将扩展该产品在中国的临床应用范围,但销售情况仍面临市场竞争和需求等不确定性风险。(信息来源: 华尔街见闻)

华东医药:中美华东HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准


华东医药发布公告,2024年11月28日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验。该产品适应症:用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重患者的治疗。

据悉,HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进环磷酸腺苷(cAMP)产生,增加胰岛素分泌,抑制食欲,延迟胃排空,改善脂肪代谢,具有降糖、减重及MASH改善的作用,同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。(信息来源:智通财经网 

美容公司给未成年人文身,北京海淀开出首张罚单

日前,北京范斯一畅美容美发有限公司被北京市海淀区市场监管局依法作出责令改正违法行为并处罚款1万元的行政处罚。据了解,该案是海淀区市场监管局查处的全区首例向未成年人提供文身服务案。
海淀区市场监管综合执法大队调查发现,北京范斯一畅美容美发有限公司在今年6月及7月分别向一名未成年人提供两次文身服务。第一次是6月份,文身部位在左上臂处,文身内容“never stop”字样;第二次是7月13日,文身的位置是右侧小腿处,文身内容“鬼若丸刺鲤”。经调查,该公司在文身时询问了被文身人是否成年,被文身人回答成年了,但当事人未查验被文身人的身份证件。后经核实,其实际年龄仅16岁。

依据《北京市未成年人保护条例》的规定,北京范斯一畅美容美发有限公司构成向未成年人提供文身服务的违法行为,海淀区市场监管局依法作出行政处罚。
(信息来源:中国消费网


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