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再生江湖生变
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聚乳酸，这一使用最广泛的生物聚合物之一，正逐渐成为医美注射领域的新宠。
11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）发布《2024年11月22日医疗器械批准证明文件送达信息》，公告显示普丽妍(南京)医疗科技有限公司的“聚乳酸面部填充剂”产品已于11月21日获得正式批准，注册证号为国械注准20243132279。据公开资料显示，该产品适用于注射到鼻唇沟部位真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。由聚左旋乳酸微球，辅以羧甲基纤维素钠、甘露醇制备而成的白色干粉状固体，这也就是大家俗称的“童颜针”。
在2021年之前，中国未批准或上市任何基于PLA的真皮填充产品。
2021年，圣博玛的聚左旋乳酸产品艾维岚和爱美客的左旋乳酸-乙二醇产品濡白天使先后获批，并迅速受到了社会的广泛关注。
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▲图片截自《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》2024年1月，吴中美学下属子公司达透医疗代理的聚双旋乳酸产品艾塑菲也成功获批。
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▲图片截自《医美注射类产品行业发展现状与未来趋势蓝皮书》2024年9月30日，高德美旗下的注射用聚左旋乳酸填充剂Sculptra®（中文名称：塑妍萃）获批。
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2024年11月21日，普丽妍(南京)医疗科技有限公司的“聚乳酸面部填充剂”产品获得正式批准。
根据弗若斯特沙利文的市场分析，2021年中国医疗美容领域所使用的PLA产品，基于出厂价格考虑，其整体市场规模已经达到了1.1亿元人民币。在海外市场，多款同类产品已经获得批准，并且多年的市场表现验证了它们的安全性、效果和受欢迎程度。其中，Sculptra®是FDA早期认证的聚乳酸面部填充剂，自2004年起就被用于治疗HIV患者的面部脂肪萎缩。到2009年，其应用范围扩大，被FDA再次批准用于减少面部皱纹。如今，该产品在全球及中国市场仍在探索更多的应用。根据2022年国际美容整形外科学会的数据，聚乳酸注射项目在全球医美非手术注射中的占比已增至12%。在中国，医疗美容用的PLA产品在2021年基于出厂价的市场规模已达1.1亿元人民币。由于聚乳酸的出色生物相容性和可降解性，中国的聚乳酸类产品很可能也会像海外市场那样受到热捧。据公开资料显示，目前就有华东医药、四环医药、乐普医疗、尚礼生物等诸多企业有“童颜针”在研产品。聚乳酸良好的生物相容性和可降解性优势吸引终端消费者，推动市场需求。
随着越来越多企业布局此领域，预计未来几年，聚乳酸类产品在中国也将大受欢迎，市场规模有望实现迅猛增长。随着新产品的不断推出和市场接受度的提升，聚乳酸类产品的市场渗透率有望持续攀升。
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