近日,摩漾生物宣布成功获得近亿元的B+轮融资,其核心产品魔颜微晶——注射用羟基磷酸钙面部填充剂已临近上市,有望成为该材料在中国医美面部软组织注射填充领域的合规首证。
据悉,此次融资将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建,以及下一代产品的研发投入。
自2021 年3款医美再生类产品获批大幅提升市场对于再生赛道的关注度以来,核心的再生类产品至今均保持了高速增长。当前国内再生市场中 PLLA 注射剂持续火热,羟基磷灰石相关材料的关注度亦逐渐提升。
据贝哲斯羟基磷灰石市场研究报告显示:2023年,全球羟基磷灰石市场规模已达到192.79亿元人民币,而中国市场规模则达到49.43亿元人民币。预计未来几年,全球羟基磷灰石市场规模将以年均复合增长率5.22%的速度增长,到2029年将达到262.0亿元人民币。
羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分,能参与体内代谢、促进缺损组织的修复,具有很好的生物相容性和生物可降解性,已广泛应用于医疗领域;由于微球注射入皮下后具备刺激胶原蛋白再生的效果,后被应用于医疗美容领域。
海外获批的再生类产品除 PLLA 材料的 Sculptra(2009 年获 FDA 批准医美适应症)外,羟基磷灰石材料的 Radiesse 更早于 FDA 获证(2006 年获 FDA 批准医美适应症),但由于早期微球制备技术有待提升、医生对于骨性材料注射方法的认知程度有限。Radiesse 在美国的疗程数稳定在个位数占比。
海外市场来看,羟基磷灰石疗程数占比较低但具备更强增长动力。在海外市场中,羟基磷灰石类似于 PLLA,受限于产品数量、对于医生注射技术要求更高等因素,从疗程数占比角度考虑,羟基磷灰石注射剂并非市场主流产品,但具备较好的增长机会。
海内外市场中羟基磷灰石产品数量较为有限。
当前医美市场中羟基磷灰石注射剂产品基本为“占位剂”+羟基磷灰石微球的组合模式,获批适应症主要为中深层次注射塑形,但也有相关医生共识论文中提出可通过一定程度稀释将产品注射至更浅的皮肤层位以达到改善皮肤松弛/皮肤质量的效果, 其应用的可能性有较多探索空间。
当前海外已上市产品包括:Radiesse (Merz)、HArmonyCA(艾尔建),其中 Radiesse 于 2006 年获得 FDA 上市 批准,适应症部位包括鼻唇沟、下颌轮廓;
国内已上市产品包括:悦龄塑(铭融医药)、菲林普利(睿合医药)、海魅·云境(昊海生科),部分产品通过不同剂量/浓度/微球粒径的搭配,针对于适用部位与功效进行了更为详细的划分,如:深层填充塑形、中深层面部补充、浅层肤质改善。
当前海外上市的产品宣传时更多强调“再生效果”以及面部深层注射带来的填充效果,而国内部分品牌通过推出多型号产品的形式更加细分注射后可提供的效果,除深层填充外,亦包括前文提及的面部紧致、皮肤治疗改善效果。
目前,全球市场来看获批医疗美容相关适应症的羟基磷灰石产品依然相对稀缺,未来已上市产品或通过多地区注册申请/拓展医疗美容相关适应性扩大市场影响力。
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