药、械、妆三界明星
10月31日，中国食品药品检定研究院公布了《2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总》，其中持续升温的干细胞外泌体被归类为“建议不作为医疗器械管理的产品”，这一界定在行业内引发了广泛的关注和讨论。
外泌体（Exosome，EXO）是一类直径约为50-150nm的微小囊泡，具有在细胞间转移各种物质（包括蛋白质、核酸、代谢物甚至整个细胞器）的能力。外泌体具有天然的载体优势，其免疫原性较低，是一种理想的药物递送载体，因此在生理调节、疾病进展、免疫反应和疾病发展中起着关键作用。
外泌体的生物合成和多样性
1983年，Heuser和Stahl相继发表论文，表示在绵羊网织红细胞中被发现了一种细胞释放的这种有膜结构的小囊泡。初期，研究者们推测这些细胞小囊泡可能扮演着将细胞生长及发育过程中冗余蛋白质转运至其他细胞的角色，因此，外泌体一度被视为细胞代谢废弃物的载体，并未受到学术界的广泛关注。
1987年，这种具有膜结构的细胞外小囊泡被Rose Johnstone正式命名为“Exosome”（外泌体）。然而，由于当时对其功能的认知局限，外泌体并未获得应有的重视。
随着研究的深入，外泌体的角色逐渐得到重新审视。1996年，G. Raposo等人发现，类似于B淋巴细胞的免疫细胞同样能够分泌具有抗原呈递功能的外泌体，这些外泌体能够直接激发效应CD4+细胞的抗肿瘤免疫反应。
进入21世纪，2007年H. Valadi等人的研究进一步揭示了细胞间通过外泌体进行RNA交换，从而实现遗传物质传递的机制。这一突破性发现极大地拓宽了外泌体的研究领域，并使其逐渐成为科学研究的热点。
外泌体受到特别关注的一个领域是它们在皮肤健康和年轻化中的应用。
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中国外泌体相关企业技术及产品/图源：沙利文
外泌体将与其他医美注射类产品、手术等治疗手段相结合，形成联合治疗方案。这将为求美者提供更加个性化和全面的美丽解决方案，提高治疗效果和满意度。外泌体在医美领域的应用将不仅局限于皮肤美容、抗衰老等传统领域，还可能拓展到体重管理、骨骼修复、眼科治疗等其他医学领域。这将为外泌体市场带来更为多元化的需求和广泛的应用空间。
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