2024年12月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由艾美疫苗旗下丽凡达生物与长春百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗“LVRNA101”临床试验申请 (IND) 已获默示许可（受理号：CXSL2400665），为国内首款进入临床阶段的Ⅱ型单纯疱疹mRNA疫苗。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗Ⅱ型单纯疱疹病毒的免疫力，用于预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹。
来源：CDE官网
HSV-2是生殖器疱疹的主要病原，一旦感染，患者将终身携带这种病毒并周期性地出现生殖器疱疹性损伤，还会增加HIV-1传播的风险。由于HSV-2的高阳性率及与HIV-1共同的传播途径，针对HSV-2的相关研究越来越受到重视。
HSV原发感染后，未被机体特异性免疫清除的病毒通过感觉神经纤维到达感觉神经节，并长期潜伏在神经细胞内。当机体受到发热、轴突损伤、身体或情绪压力、某些细菌或病毒感染以及日晒或使用肾上腺皮质激素等各种非特异性因素刺激时，病毒可被激活，并沿感觉神经纤维行至末梢神经支配的皮肤和黏膜上皮细胞内重新增殖，引起局部疱疹复发。
目前还未有针对HSV-2的有效疫苗问世。葛兰素史克的GSK3943104A被公认为是进展最快的HSV-2治疗性重组蛋白佐剂疫苗。由于GSK3943104的I/II期临床未达到研究的主要疗效目标，该候选疫苗暂未有启动III期研究的计划。
宾夕法尼亚大学Harvey M Friedman团队开发了一编码HSV-2结合糖蛋白D（gD2），以及两种免疫逃逸分子，结合补体C3b的糖蛋白C（gC2）和阻断IgG Fc活性的糖蛋白E（gE2）的三价mRNA疫苗，能够有效防止生殖器病变发展并减少病毒脱落。该疫苗项目是是Penn Medicine和BioNTech合作的一部分，BioNTech于2022年启动了该HSV mRNA疫苗（“BNT163”）的临床1期研究，用于预防由HSV-2和可能的HSV-1引起的生殖器病变（NCT05432583）。
Moderna也于2023年启动了一项HSV mRNA疫苗mRNA-1608的1/2期临床试验，评估在18至55岁患有复发性HSV-2生殖器疱疹的健康成年人中的安全性和免疫原性（NCT06033261）。
参考资料
Pardi, N., Krammer, F. mRNA vaccines for infectious diseases — advances, challenges and opportunities. Nat Rev Drug Discov 23, 838–861 (2024). https://doi.org/10.1038/s41573-024-01042-y
Awasthi S, Hook LM, Pardi N, Wang F, Myles A, Cancro MP, Cohen GH, Weissman D, Friedman HM. Nucleoside-modified mRNA encoding HSV-2 glycoproteins C, D, and E prevents clinical and subclinical genital herpes. Sci Immunol. 2019 Sep 20;4(39):eaaw7083. doi: 10.1126/sciimmunol.aaw7083.
