Lancet子刊The Lancet Regional Health - Western Pacific：在大规模免疫接种背景下，集中采购的HPV疫苗应如何定价？
采用HPV疫苗目前的市场价格进行大规模人群接种是否具有成本
效益？在不同的宫颈癌筛查情境和支付能力下，使疫苗接种具有成本效益或实现成本节省的阈值价格分别是多少？
基于阈值价格采购疫苗用于免疫规划会产生什么样的经济影响？
（注：“具有成本效益”是指某种健康干预虽然增加了成本，但它带来的健康效益足以让这笔支出是合算的；“成本节省”是指干预不仅改善了健康，还整体上降低了医疗成本。“阈值价格”指使疫苗接种满足成本效益或实现成本节省不得超过的最高价格）
为解答上述问题，中国医学科学院肿瘤医院赵方辉教授团队，基于一个已校准的混合模型，探索了中国不同地区类型、不同筛查情境、疫苗种类、接种剂次要求情境下，由卫生部门集中招标的疫苗价格阈值，并探索了以阈值价格引入全国接种的预算影响。研究成果发表在Lancet子刊The Lancet Regional Health - Western Pacific杂志。
研究结果显示，按照2023年市场上各种类型HPV疫苗（国产2价、进口2价、4价、九价）自费价格开展疫苗接种难以具有成本效益。采用两剂次接种方案时，任何一种疫苗在现行市场价格下具有成本效益的可能性极低（概率<1.4%）。当疫苗接种策略和支付意愿（Willing to pay, WTP）相同时，使用市场价格开展疫苗接种具有成本效益的概率在筛查水平高的地区是最低的。该结果凸显了在大规模HPV疫苗免疫接种时，通过集中招标议价降低采购价格的必要性，而在全国宫颈癌筛查水平不断上升的背景下，降价也显得更为重要。
若要使HPV疫苗免疫接种具有成本效益或实现成本节省，不同类型的疫苗需要降价的幅度有多大呢？研究结果显示，对于全国而言，在符合当前政策要求的最优筛查情境下，若对14岁女孩进行两剂次常规接种：具有成本效益的采购价格不应超过每剂26-37美元（约合183.3-260.8元人民币，相当于在2023年市场价格的基础上降价46.8-81.2%），实现成本节省的采购价格不应超过每剂5-10美元（约合35.3-70.5元人民币，相当于在2023年市场价格的基础上降价89.7-95.3%）。相比于城市地区，农村地区由于支付阈值更低，因此需要更大降价幅度。
图2 不同种类的疫苗在全国具有成本效益（图2-1）或节省成本（图2-2）的价格，和市场价相比需要降低的幅度
开展大规模的HPV疫苗接种，虽然在短期内需要额外的疫苗费用投入，但在长期可实现宫颈癌筛查和治疗相关费用的节省。若对14岁女孩进行国产二价疫苗两剂次常规接种，在接种启动的前5年：若采用成本节省的阈值价格(5.07-6.45美元/剂，不同筛查情境对应不同阈值价格)，平均每年需要额外投入1.21-1.40亿美元，相比于采用具有成本效益的价格（26.11-37.56美元/剂），平均每年可以减少70.4-75.2%疫苗额外费用投入。若接种九价疫苗，采用成本节省和具有成本效益的阈值价格在接种启动的前5年平均每年需要额外投入1.94-2.10亿美元和5.50-6.73亿美元。长期而言，HPV疫苗接种可在宫颈癌筛查和治疗领域节省1.80-3.27亿美元/年，尤其是在筛查质量和覆盖率更低的情景中，疫苗带来的筛查和治疗费用节省更多。
本研究结果表明，中国有必要通过招标或价格谈判的方式降低HPV疫苗价格，以保证大规模人群HPV疫苗接种项目具有成本效益，此外，尽可能使招标价格接近、甚至低于“成本节省”的阈值价格，进一步降低大规模接种带来的财政压力，从而提高免疫接种的可持续性。本研究通过多种情境假设、多维度评估，为HPV疫苗价格谈判提供了关键的阈值价格的信息，通过将不同地区、不同筛查情境纳入考量，也为HPV疫苗接种试点的进一步扩展以及HPV疫苗最终纳入国家免疫规划提供了证据支持。
原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanwpc/article/PIIS2666-6065(24)00203-7/fulltext
审核：胡尚英
