戊型肝炎（HEV）作为一种由戊型肝炎病毒引起的急性肝炎，全球范围内尤其是在发展中国家和地区仍然是重要的公共卫生问题。近年来，随着全球对戊型肝炎的防控逐渐重视，戊型肝炎疫苗的研发与应用成为了防控这一疾病的关键措施。厦门万泰生物药业股份有限公司（万泰生物）研发的“益可宁”戊型肝炎疫苗（HEV239）成为全球首个基于大肠杆菌原核表达系统技术平台的戊型肝炎疫苗，并成功商业化。
今日发表在《自然》杂志上的一项最新临床研究中，针对“益可宁”疫苗的长期免疫反应与保护效果进行了深入探讨，展现了其在预防戊型肝炎方面的独特优势与广阔的应用前景。
以下，我们将结合疫苗的临床数据与未来的商业化机会，分析其长期免疫反应的持久性及全球应用的潜力。
长期免疫反应的持久性与保护效果
根据最新的临床数据，万泰生物的“益可宁”戊型肝炎疫苗在不同接种方案下表现出了显著的免疫原性与持久的抗体反应。研究表明，在接种了两剂疫苗后，超过一半的基线血清阴性个体在91个月后仍能保持可检测的抗体水平，这一免疫反应持续时间远超传统疫苗接种方案。
尤其是对于血清阳性个体，疫苗产生的抗体反应更加持久且强烈，表明预先存在的免疫水平能够增强疫苗接种后的免疫效果。这一结果凸显了“益可宁”疫苗在不同免疫背景下的强大保护效力。
不仅如此，研究还发现，即便是单剂疫苗的接种，也能为具有预存免疫的人群提供持久的保护。经过103个月的观察，接种者的抗体水平持续高于阈值，显示出疫苗的长期保护效果。这为快速应对戊型肝炎疫情提供了强有力的支持。
简化接种方案与全球公共卫生意义
与传统的三剂疫苗接种方案相比，“益可宁”疫苗的单剂或双剂接种方案无疑更加简便和高效，尤其适用于应对疫情爆发等突发公共卫生事件。在戊型肝炎高发区，疫苗的存储、运输和接种都面临较大挑战，而“益可宁”疫苗由于其较短的接种周期和较长的免疫持续性，使得大规模疫苗接种更加可行，特别是在难以确保完整接种流程的地区。
此外，由于其免疫原性与持久性，“益可宁”疫苗为全球范围内的疫苗接种推广提供了一个经济且有效的解决方案。在戊型肝炎高风险地区，单剂疫苗方案能大大提高疫苗的接种率，有效减少疫情的爆发和传播。
商业化机会与市场前景
万泰生物凭借其先进的技术平台和强大的研发能力，已将“益可宁”疫苗推向了国际市场。在国内市场的成功基础上，万泰生物正积极推动“益可宁”疫苗在全球市场的推广。尤其是在戊型肝炎高发的区域，包括亚洲、非洲和拉丁美洲，“益可宁”疫苗具备巨大的市场潜力。
据悉，“益可宁”已被纳入全球疫苗免疫联盟（GAVI）的疫苗投资策略。GAVI计划在全球范围内实施戊型肝炎疫苗储备，并加大对戊型肝炎疾病的教育和防控力度。
随着全球疫苗市场需求的增长，万泰生物还能够借助其生产能力和国际化战略，扩大在全球疫苗市场中的份额。通过简化的疫苗接种方案和创新的生产工艺，万泰生物有望在全球防控戊型肝炎的过程中占据重要地位。
此外，随着疫苗产业不断发展，万泰生物还在其他疫苗领域取得了进展，如九价HPV疫苗等，进一步丰富了其产品线。这不仅提升了其在全球疫苗市场的竞争力，也为未来的市场拓展提供了更多的机会。
结语
“益可宁”戊型肝炎疫苗的研发与应用，标志着戊型肝炎防控迈出了重要的一步。凭借其长期免疫反应的持久性和较短的接种周期，该疫苗为全球范围内的戊型肝炎防控提供了新的解决方案，也为疫苗的广泛应用奠定了基础。
在未来，随着疫苗接种方案的简化与全球需求的增加，万泰生物的“益可宁”疫苗将在全球市场中迎来更加广阔的应用前景。同时，万泰生物还将继续创新与突破，为全球疫苗产业带来更多商机，推动公共卫生事业的不断发展与进步。
https://www.nature.com/articles/s41541-024-01041-5
