【附最新生物制剂整理】 — 聚焦银屑病疗效和安全性的生物制剂时代

文摘   健康医疗   2024-02-21 17:35   上海  


冬季,又是一个恼人的银屑病的高发季节。


银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,目前全世界范围内还没有一种方法保证银屑病根治,由于它的反复发作,导致许多银屑病患者的生活质量受到严重困扰。
随着医学的快速发展,银屑病的诊疗进展一直备受皮肤学界关注。精准的靶向药物——生物制剂层出不穷,4年来,我们已经使用了众多生物制剂,如阿达木、司库奇尤单抗、依奇珠单抗、乌思奴单抗、古塞奇尤单抗等等,为银屑病皮疹的快速、长期清除带来了卓越疗效。

自传统的免疫抑制剂被应用于银屑病治疗以来,TNF抑制剂、IL-12/23抑制剂、IL-17抑制剂、PDE4抑制剂、TYK2变构抑制剂等药物相继问世,逐步丰富了银屑病的治疗选择。
临床试验数据显示,在成人中重度斑块状银屑病患者中,IL-17抑制剂(可善挺、拓咨)能够快速清除皮损,并且相当一部分患者经IL-17抑制剂治疗后能达到皮损全部清除(PASI 100),IL-23抑制剂(特诺雅)治疗可以稳定维持疗效长达5年。在真实世界中,创新生物制剂同样展现出了卓越疗效,且具有更高的药物生存期。


银屑病治疗手段的变革不仅包括皮损清除率,还包括药物的安全性。IL-17抑制剂、IL-12/23抑制剂等创新生物制剂具有相当好的安全性。当然,尽管新型治疗手段带来了疗效和安全性的革新,但离真正的“临床缓解”目标的实现,我们还有漫漫长路要走。





如何为银屑病患者选择合适的治疗方法?




影响银屑病治疗选择的因素有很多,例如疗效、安全性、疾病部位、共病、实用性、患者/医生偏好等。那么,该如何为银屑病患者选择合适的治疗方法呢?


来自COCHRANE数据库的一项对成人慢性斑块状银屑病系统治疗药物的META分析比较了非生物制剂系统治疗药物、小分子药物和生物制剂治疗的获益及危害。研究结果显示,与其他干预措施相比,IL-17抑制剂治疗达到PASI 90的患者比例更高;与安慰剂组相比,所有干预措施治疗组的不良事件发生率没有显著差异。HERVEBACHELEZ教授指出,该META分析和排名评估研究为处方提供了疗效和安全性方面的指导。

生物制剂这般如火如荼,许多病友通过网络、医生科普已经有了深入了解,比起4年前的毫不知情的小白,已经成了半个专家,进了医生诊室就自我决定,专门来了解或者使用生物制剂。当然也有一部分人还完全没有听说过。那这里再简单介绍一下。






生物制剂是什么?




生物制剂是一种生物制品,不是激素(有些患者特别担心)。大部分生物制剂是从经过改造的活细胞中提取的蛋白质,是一类大分子药物,在细胞外发挥作用,通过与各种关键细胞因子结合来阻断银屑病发病过程中的关键环节,从而阻断银屑病的发病过程,达到治疗银屑病的目的。



生物制剂不仅仅用于银屑病的治疗,在肿瘤、风湿等领域,也得到了广泛的应用,就像大家熟知的靶向治疗。这是由于银屑病和肿瘤、类风湿关节炎等一样,与自身免疫系统息息相关。免疫系统是一个错综复杂的网络,许多细胞因子参与其中,生物制剂正是作用于这些关键细胞因子。







生物制剂目前有哪些?




我们接触生物制剂的临床应用始于2004年的依那西普,那时药物费用很高,且不能医保覆盖。截止到目前,国内已上市的用于治疗银屑病的生物制剂可以按作用靶点分为三大类:


1、TNF⁃α抑制剂:以阿达木单抗为代表;纳入医保,价格1290/支;

2、IL⁃12/23 抑制剂:乌司奴单抗(喜达诺®)、古塞奇尤(特诺雅),纳入医保,每支分别是4318和4571元;

3、IL⁃17A 抑制剂:司库奇尤单抗(可善挺®)纳入医保,每支870元,依奇珠单抗(拓咨®),纳入医保,每支1080。


整理如下(可点击放大):


总之在生活中,学会自我调节、规律饮食和作息,寻找生活情趣、培养自己的爱好,能有效缓解生活和工作上的压力,再加上适当的药物治疗,才能取得更好的效果哦。



皮肤科西贝姐
科普常见及疑难皮肤病、护肤小常识。敬请期待! —— 中国医学科学院皮肤病研究所主任医师、教授 贾虹
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