▎Armstrong
2024年11月15-19日,美国肝病研究学会年会(AASLD)在圣地亚哥召开,51项Late-Breaking研究中,多项来自中国的创新药研究成果集中亮相。
腾盛博药公布了siRNA疗法BRII-835+干扰素联合治疗的二期临床试验最新数据。
HBsAg基线水平为100-3000IU/ml,此次公开的为治疗40周的数据,两个联合治疗组,19例、18例患者HBsAg转阴分别为5例(26.3%)、6例(33.3%)。
浩博生物ASO疗法AHB-137,HBsAg基线水平为100-3000IU/ml,治疗12周,300mg、225mg剂量组HBsAg转阴率分别为62%、43%。
葛兰素史克ASO疗法Bepirovirsen已经处于三期临床阶段,根据2b期临床数据,治疗12周HBsAg转阴率分别为18%、19%,治疗24周HBsAg转阴率分别为26%、29%。尽管入组标准略有差异,但可以看到AHB-137疗效显著超过Bepirovirsen(非头对头)。这也是乙肝疗法HBsAg转阴率的历史最优数据。
星曜坤泽全球首创的GalNAc-siRNA疗法HT-101初步临床也表现出优异的HBsAg降低数据,HBsAg基线水平为200-5000IU/ml,高剂量组治疗4周,至第16周HBsAg下降3.29个log,
广生堂的小分子表面抗原抑制剂GST-HG141在乙肝低病毒血症二期临床中表现出很好的疗效。
星汉德TCR-T疗法SCG101治疗乙肝病毒相关的肝癌患者,12例患者中5例HBsAg转阴。
总结
此次AASLD,国产创新药成为主角,siRNA疗法、ASO疗法、小分子、TCR-T等多种药物形式百花齐放。最为亮眼的莫过于浩博生物的AHB-137,12周治疗62%的患者实现HBsAg转阴,远超葛兰素史克Bepirovirsen,更是乙肝治疗药物的历史最优数据,为乙肝功能性治愈提供更好的工具。
Armstrong技术全梳理系列
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