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突破实体瘤难关，明年更多疗法有望获批｜细胞和基因疗法年度盘点（附下载）

学术 2024-12-24 07:55 江苏

▎药明康德内容团队编辑细胞和基因疗法在过去10年里长足发展，在即将过去的2024年再次迎来重要里程碑——两类细胞疗法纷纷突破实体瘤难关；同时，从获批数量来看，2024年不仅 ...

潜在重磅！Vertex新一代小分子组合疗法获FDA批准

学术 2024-12-24 07:55 江苏

▎药明康德内容团队编辑Vertex Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准该公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）调节剂组合Alyftre ...

首款！辉瑞抗癌小分子组合疗法获FDA加速批准

学术 2024-12-24 07:55 江苏

▎药明康德内容团队编辑辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已加速批准BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab）， ...

百时美施贵宝TYK2抑制剂达到两项关键性3期临床试验主要终点

学术 2024-12-24 07:55 江苏

▎药明康德内容团队编辑百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验的积极结果。这两项关键的3期临床 ...

首款！诺和诺德突破性血友病疗法获FDA批准

学术 2024-12-24 07:55 江苏

▎药明康德内容团队编辑诺和诺德公司（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准Alhemo（concizumab）皮下注射剂作为一种每日一次的预防性治疗，用于预防 ...

2024年具转化潜力靶点盘点，谁能率先冲过终点？

学术 2024-12-23 07:31 江苏

▎药明康德内容团队编辑每一次医学突破都源于对疾病靶点的深入探索。2024年，“科学潜在靶点奥运会”正式拉开帷幕！在癌症、中枢神经系统疾病和代谢类疾病三大领域，药明康德内容团 ...

延长胰腺癌患者生命的泛KRAS疗法；效果优于标准治疗的多款小分子癌症组合疗法… | 一周盘点

学术 2024-12-23 07:31 江苏

▎药明康德内容团队编辑本期看点1. 用于治疗妇科癌症的小分子组合疗法（lunresertib+camonsertib）在1期临床试验中表现亮眼，近一半患者在24周时保持无疾 ...

2024年FDA新药盘点：小分子占据半壁江山，多肽和核酸类药物占比近10%

学术 2024-12-22 07:30 上海

▎药明康德内容团队编辑截至12月19日，FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）已经批准了48款新药，而生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法、细胞疗法、疫苗的 ...

疾病控制率达73%的吸入式基因疗法；先天性耳聋基因疗法取得初步进展…… | CGT周报

学术 2024-12-22 07:30 上海

▎药明康德内容团队编辑‍‍近期，全球细胞和基因疗法（CGT）领域迎来系列进展。Ultragenyx Pharmaceutical公司向美国FDA递交了其基因疗法UX111的 ...

热门首款！治疗打呼噜，礼来重磅疗法再获FDA批准

学术 2024-12-21 09:13 江苏

▎药明康德内容团队编辑今日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Zepbound（tirzepatide）用于改善中重度阻塞性 ...

诺和诺德下一代减重疗法3期试验结果公布！

学术 2024-12-21 07:50 江苏

▎药明康德内容团队编辑诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了临床3期试验REDEFINE 1的主要结果。分析显示，试验达成主要终点，未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者 ...

新书推荐丨《全新药物合成》

学术 2024-12-21 07:50 江苏

研究背景Research background现代药物科学是在前辈药学家的经验基础上不断迭代发展的。一些耳熟能详的优秀药物，如奥希替尼、玛巴洛沙韦等，不仅仅解决了全球患者的 ...

GSK重磅免疫联合疗法达3期试验主要终点

学术 2024-12-21 07:50 江苏

▎药明康德内容团队编辑GSK今日宣布FIRST-ENGOT-OV44X临床3期试验的主要结果，该试验评估PARP抑制剂Zejula（niraparib）和其PD-1抑制剂J ...

只需每月一针！持久降血脂，FDA批准"first-in-class"反义寡核苷酸疗法

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑今日，美国FDA宣布批准Ionis Pharmaceuticals所开发的"first-in-class"反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza ...

认知指标改善超90%！小分子疗法痴呆症研究达主要终点

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑日前，Cognition Therapeutics公布了探索性临床2期SHIMMER研究的主要结果。分析显示，其在研小分子CT1812在路易体痴呆（D ...

默沙东口服HIV疗法达两项关键3期试验主要终点！

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑默沙东（MSD）今日宣布两项关键性3期试验MK-8591A-051与MK-8591A-052达成主要终点。与对照抗病毒疗法（ART）相比，所开发的每日 ...

潜在首款！基因疗法完成上市申请递交，寻求加速批准

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑Ultragenyx Pharmaceutical公司今日宣布，已向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准其AAV基因疗法UX111 ...

穿越血脑屏障！百时美施贵宝超13亿美元囊获阿尔茨海默病疗法

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑BioArctic公司今天宣布，与百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）签署了一项全球独家许可协议，涉及BioArctic开发的 ...

超1.4亿美元助力潜在“first-in-class”双抗开发；开发穿越血脑屏障的基因疗法，安斯泰来达成超13亿美元合作……

学术 2024-12-20 06:54 江苏

▎药明康德内容团队编辑推动潜在“first-in-class”双抗开发，新锐完成超1.4亿美元A轮融资Ottimo Pharma公司今日宣布完成超过1.4亿美元的A轮融资。 ...

“史无前例！”100%患者持久无癌超2年，GSK单抗一线疗法获FDA突破性疗法认定

学术 2024-12-19 07:59 江苏

▎药明康德内容团队编辑GSK日前宣布，美国FDA已授予其PD-1抑制剂Jemperli（dostarlimab）用于治疗局部晚期错配修复缺陷（dMMR）/高微卫星不稳定性（ ...