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国家药监局《药品上市后变更管理办法(试行)》全面解读(1)ppt
职场
2024-11-08 07:04
北京
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疫苗灭活站发生一起灼烫事故,造成1人死亡
职场
2024-11-07 07:03
北京
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【103】《管理职责和管理评审》
职场
2024-11-07 07:03
北京
篮球推出新书《管理职责和管理评审》,本书A4排版,中英文对照,共350页,由篮球团队翻译,本书颜值和目录如下。150元包邮。有需要的童鞋联系苗苗老师购买。购书也可咨询苗苗老 ...
药监局发布:这类药品,不得委托生产!
职场
2024-11-07 07:03
北京
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欧洲制剂注册流程及实战经验ppt
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2024-11-07 07:03
北京
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【104】《生物制品检查合规计划指导手册》
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2024-11-06 07:04
北京
篮球推出《生物制品检查合规计划指导手册》,FDA7345.848。相当于FDA检查生物制品企业的SOP。均由篮球团队逐字逐句整理、翻译和校对,表格均重新绘制。全书A4排版 ...
【ECA 指南】注射剂目视检查指南(中英文对照)
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2024-11-06 07:04
北京
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从“扁鹊自责”看质量控制
职场
2024-11-06 07:04
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如何应对FDA现场检查的知识点ppt
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2024-11-06 07:04
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【019】《欧盟GMP》更新附录1
职场
2024-11-05 07:04
北京
《欧盟GMP》,本书A4排版,中英文对照,分为上下两册,上下册共计886页,【附录1无菌药品生产,更新到2022年8月22日终稿】。由篮球团队翻译,本书收录了欧盟GMP的所 ...
一药企离心机闪爆,造成1人死亡!
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2024-11-05 07:04
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FDA483表格:微生物检测结果未经复核人读数确认
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2024-11-05 07:04
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消毒剂及其在药品生产中的应用研究
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2024-11-05 07:04
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Minitab经典案例及分析ppt
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2024-11-05 07:04
北京
010 极简生物制品研发 购买链接011 极简调试与确认 购买链接012 极简技术转移 购买链接014 公用系统验证模板 购买链接019 欧盟GMP(上下册) 购买链接03 ...
【106】《高频GMP英语单词汇编》
职场
2024-11-04 07:14
北京
《高频GMP英语单词汇编》共172页,精选了335个单词,这些单词来源于美国CGMP和欧盟GMP。本书颜值和目录如下。65元包邮。有需要的童鞋联系苗苗老师购买。购书也可咨询 ...
FDA483:看到撕毁的GMP文件和记录
职场
2024-11-04 07:14
北京
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《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》
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2024-11-04 07:14
北京
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工艺验证前的风险评估策略与方法ppt
职场
2024-11-04 07:14
北京
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【105】《药品制造污染控制策略的开发》
职场
2024-11-03 08:37
北京
篮球推出新书《药品制造污染控制策略的开发》,翻译了PDA TR 90。本书A4排版,中英文对照,共198页,由篮球团队翻译。本书颜值和目录如下。90元包邮。有需要的童鞋联系 ...
震惊!一位前FDA员工透露了美国市场上最有害的早餐
职场
2024-11-03 08:37
北京
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GMP资料共享群
医药知识、技术和经验的分享与交流。本公众号出版的《极简GMP》已经寄出3000多本,深受读者好评。本公众号承接FDA现场检查的口译工作。
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