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健康   2024-11-16 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注文章信息源于公众号药连云科普,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文 ...
健康   2024-11-15 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注文章信息源于公众号药筛,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文章内容 ...
健康   2024-11-15 00:00   北京  
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健康   2024-11-15 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注来源:国家药监局   编辑:wangxinglai20042024年11月14日,国家药监局发布了《境外药品上市许可持有人指定境内责任 ...
健康   2024-11-14 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注2020年12月31日 国家药监局药审中心关于发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》的通告(2020年第54号)上述指导原则中 ...
健康   2024-11-14 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注未能正确识别起始物料是CEP申请中的一种常见缺陷未能正确识别起始物料是CEP申请中的一种常见缺陷,据EDQM 2024年2月发布的《新 ...
健康   2024-11-13 00:00   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注文章信息源于公众号药连云科普,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有,文 ...
健康   2024-11-13 00:00   北京  
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健康   2024-11-12 00:00   北京  
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健康   2024-11-12 00:00   北京  
1.概述生物制药的开发要求与小分子化学药物有显著不同,因为它们分子尺寸较大,分子结构多变。这些特性以独特的方式影响身体的免疫系统。首先,由于大多数蛋白质药物通过注射途径给药 ...
健康   2024-11-11 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注摘要:药品审评过程启动有因检查,作为药品监管部门在“基于风险”启动常规注册核查模式下,发现常规注册核查启动或者注册现场核查实施过程中不 ...
健康   2024-11-11 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注文章信息源于公众号Analyse学堂,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处 ...
健康   2024-11-10 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注所以,如果是单臂,OS和PFS参考意义都有限,还是要靠ORR来做决策,但是ORR甚至是PFS可能跟OS不相关,比如某些抑制剂,肿瘤药I ...
健康   2024-11-10 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注CDE化药新药IND注册:M1行政文件和药品信息准备攻略通过2020年7月1日国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息 ...
健康   2024-11-10 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注美国罕见病药物研发激励政策实践及启示—基于药品全生命周期视角来源《中国新药杂志》 2024年 第33卷第20期作者邬镜净,袁惠琴,田梦 ...
健康   2024-11-09 00:01   北京  
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健康   2024-11-09 00:01   北京  
点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注长三角CDE已经成立有几个年头了,因为分中心主要服务区域内的企业,所以最初没有特别关注过分中心的情况。近一两年来越来越多的进口注册项目 ...
健康   2024-11-08 00:01   上海  
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健康   2024-11-08 00:01   上海  
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健康   2024-11-07 00:01   北京  
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