点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注
所以，如果是单臂，OS和PFS参考意义都有限，还是要靠ORR来做决策，但是ORR甚至是PFS可能跟OS不相关，比如某些抑制剂，肿瘤药I期基本都是单臂。
MRD (Minimal Residual Disease)
定义：MRD 指的是在经过治疗后，通过现有的临床检测手段（如影像学检查、血液检测等）无法发现明显病灶的情况下，体内仍存在少量的癌细胞。这些残留的癌细胞可能是导致疾病复发的主要原因。
重要性：MRD 的检测有助于早期识别那些尽管看起来已经治愈但实际上仍有复发风险的患者。通过监测 MRD，医生可以及时调整治疗方案，采取预防性措施以减少复发的可能性。
检测方法：MRD 可以通过多种方法检测，包括循环肿瘤DNA (ctDNA) 分析、流式细胞术、多色荧光原位杂交 (FISH) 等。
pCR (Pathological Complete Response)
定义：pCR 是指在新辅助治疗（即手术前的化疗、放疗或靶向治疗等）后，病理学检查显示原发肿瘤部位及区域淋巴结中没有残留的侵袭性癌细胞。这是一种非常积极的治疗反应，表明治疗效果显著。
重要性：pCR 被视为一个重要的预后指标，因为达到 pCR 的患者通常有较好的长期生存率和较低的复发风险。因此，pCR 也常被用作临床试验中的一个主要或次要终点。
评估方法：pCR 通常通过手术切除后的病理学检查来确认，由病理学家在显微镜下仔细检查肿瘤组织标本，以确定是否存在残留的癌细胞。
总结
MRD 关注的是治疗后仍然存在的微量癌细胞，强调的是疾病的早期监测和复发预防。
pCR 则是在新辅助治疗后评估治疗效果的一个重要指标，强调的是治疗的成功率和患者的预后。
HR通常指的是“Hazard Ratio”，中文译为“风险比”或“危险比”。Hazard Ratio 是一种统计学上的度量方法，用于比较两个组别之间发生某一特定事件的风险差异，特别是在生存分析中非常常见。这里的“特定事件”可以是死亡、疾病复发、病情进展或其他感兴趣的临床终点。
具体来说，HR 的计算基于两组受试者的时间至事件发生的数据。如果 HR 小于 1，说明实验组（例如接受新治疗方法的组）发生该事件的风险低于对照组（例如接受标准治疗方法或安慰剂的组），表明新治疗方法可能具有保护作用或疗效更好。相反，如果 HR 大于 1，则表示实验组的风险高于对照组。HR 等于 1 表示两组之间的风险没有显著差异。
置信区间（Confidence Interval, CI）是一个重要的统计概念，用于估计某个参数（如平均值、比例、风险比等）的真实值可能所在的范围。置信区间提供了一种方式来表达估计的不确定性，并帮助研究人员和读者了解研究结果的可靠性和精确度。
置信区间的定义
置信区间是由样本数据计算出的一个区间估计，它给出了未知总体参数值可能落在该区间的概率。最常见的置信水平是95%，这意味着如果我们重复进行同样的研究很多次，每次使用不同的样本，那么大约95%的研究所得到的置信区间会包含真实的总体参数值。
如何解释置信区间
95% 置信区间：如果一个研究结果报告说某种治疗方法使疾病复发的风险降低了30%，95% CI (15%, 45%)，这意味着基于当前样本数据，我们有95%的信心认为真实的风险降低幅度在15%到45%之间。
置信区间的宽度：较窄的置信区间表明估计更为精确，而较宽的置信区间则反映了更大的不确定性。
置信区间与零的关系：对于比例或均值差等指标，如果95%置信区间包括0，这通常意味着两个组之间的差异在统计上不显著。对于风险比或比值比等比率指标，如果95%置信区间包括1，则同样表明两个组之间的差异在统计上不显著。
文章信息源于公众号药连云科普，登载该文章目的为更广泛的传递行业信息，不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出处所有，文章内容仅供参考。本网拥有对此声明的最终解释权，若无意侵犯版权，请联系小编删除。
学如逆水行舟，不进则退；
心似平原走马，易放难收。
