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走近药品审评检查长三角分中心

健康   2024-11-09 00:01   北京  

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长三角CDE已经成立有几个年头了，因为分中心主要服务区域内的企业，所以最初没有特别关注过分中心的情况。近一两年来越来越多的进口注册项目也有分中心的参与，并且随着长三角每周四面对面沟通渠道的开通，与长三角也有了越来越多的沟通。

第一次实地去长三角是去面对面咨询，面对面咨询是境内境外生产药品都适用，有这样一个渠道对于上海的注册人员来说非常友好。提前一周预约提交资料，老师们会提前看提交的资料，有问题的还会电话过来沟通，特别仔细认真。咨询当天，根据所咨询问题逐个去相应的窗口咨询，老师们的答复非常细致、专业，这点真的要大大点赞。

后续公司领导们也有机会与长三角各位领导和老师们进行了面对面的座谈交流，通过座谈交流，充分了解了分中心在药品受理、审评、检查、沟通指导服务等各方面取得的进展，未来的发展目标以及方向。在服务产业方面，会提前介入，一企一策，全程指导，研审联动。分中心也特别希望能够增进与外资企业的互动交流，加强国际多中心全球同步研发，在新技术新方法上加强交流和沟通，对于不同监管方面不同的考量可以互相探讨，共同促进，助力中国医药产业的发展。




学如逆水行舟，不进则退；

心似平原走马，易放难收。







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