WXRedian | 医疗人咖啡

原创|如何顺利通过欧美医疗器械大外企的供应商审核？

企业 2024-11-13 20:00 江苏

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天医咖继续刊登创始人李弘老师（刀哥）的原创文章，希望对朋友们有所启发！如何顺利通过欧美医疗 ...

本周日FDA培训报名|一天学会FDA医疗器械法规，赠课件/资料/证书！

企业 2024-11-13 20:00 江苏

医咖助力朋友们共同成长，欢迎参加，感谢支持！　　　　　　医疗人咖啡是中国医疗产业知名的合规交流服务平台。我们致力于用一杯小小的咖啡连接你我，以咖会友，共同推动中国医疗器械合 ...

上海发布自贸区进口医疗器械加贴中文标签规定

企业 2024-11-13 20:00 江苏

有法可依！来源：上海药监11月11日，上海市药监局发布通知，《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》已经上海市药品监督管理局2024年第19次局 ...

阿斯利康全球CEO首次回应中国高管被拘留！

企业 2024-11-13 20:00 江苏

大外企将更加重视合规！来源：药研网近期，阿斯利康（AstraZeneca）的中国业务总裁王磊受到了调查。当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Sor ...

年度特惠！限量100张医咖网课233元抵扣券！

企业 2024-11-13 20:00 江苏

点评：欢迎同学们加入医咖共同学习成长！李弘老师为大家赠送233元免费听课券！点击本文左下角阅读原文即可领取！领取后可直接抵扣任意专业课，也可用于加入会员！医疗器械2000多 ...

无菌和植入性医疗器械的生产环境有何要求？

企业 2024-11-13 20:00 江苏

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q: 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？A: 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境要求如下：　　（1） ...

精品资料下载|医药行业出口稳定恢复

企业 2024-11-13 20:00 江苏

欢迎加入医咖知识星球会员，尽享资料下载之便捷！医咖俱乐部创立四年多，现已成为中国医疗器械行业资讯发布、法规学习和资料共享的标杆平台！医咖数据库现有医疗器械学习资料6000多 ...

本周日腾讯会议直播|李弘老师主讲FDA医疗器械820法规，赠课件/资料/证书！

企业 2024-11-12 23:59 中国

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江苏药监亮剑，某医疗器械公司体系不合规被停产！

企业 2024-11-12 23:59 中国

聪明的企业不省合规的事！来源：江苏药监近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项， ...

医疗器械公告机构审核员收入有多少？

企业 2024-11-12 23:59 中国

点评：感谢朋友们支持厚爱，医咖愿与大家共同成长，为中国医疗器械产业发展贡献力量！今天继续刊登医咖创始人李弘老师（刀哥）的系列原创文章，希望对朋友们有所启发！今天有朋友询问医 ...

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企业 2024-11-12 23:59 中国

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重庆某区卫健委主任被查！

企业 2024-11-12 23:59 中国

医药反腐高压！来源：风正巴渝、搜狗百科据綦江区纪委监委消息：綦江区卫生健康委党委书记、主任罗开勇涉嫌严重违纪违法，目前正接受区纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：风正巴渝） ...

接受质量体系核查前应做好哪些准备工作？

企业 2024-11-12 23:59 中国

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q:接受质量管理体系现场核查前应当做好哪些准备工作？A: 准备工作基本要求如下：　　（1）应当保持联系人的联系电话畅通； ...

精品资料下载|医药行业分析框架报告

企业 2024-11-12 23:59 中国

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年度特惠！限量100张医咖网课233元抵扣券！

企业 2024-11-11 23:23 中国

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原创|医疗器械公司生产和质量的矛盾有多大？

企业 2024-11-11 23:23 中国

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罗氏诊断中国总部新办公室启用！

企业 2024-11-11 23:23 中国

大外企加强中国市场投入！来源：罗氏诊断罗氏诊断中国总部新办公室今日正式启用，进一步夯实对中国医疗健康产业的长期承诺以及最终造福中国患者的决心。同时，罗氏诊断中国技术创新中心 ...

某医疗器械股连续7日涨停，停牌核查！

企业 2024-11-11 23:23 中国

上市后监管受重视！来源：企业公告、上游新闻2024年11月8日晚，科创板的浩欧博发布公告称，公司股票价格自2024年10月31日至2024年11月8日连续7个交易日涨停，期 ...

无菌医疗器械初包装材料的选择和确认有何要求？

企业 2024-11-11 23:23 中国

点评：本栏目内容整理自药监，官方答疑值得大家学习！Q: 对无菌医疗器械初包装材料的选择和 / 或确认有何要求？A: 注册申请人、生产企业应当根据产品的特性、灭菌方法等情况综 ...

精品资料下载|医药行业分析框架报告

企业 2024-11-11 23:23 中国

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