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共找到 140 条记录

8月，FDA批准雅培、沃芬、贝克曼多款新品上市！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

纽约-美国食品和药物管理局于8月批准了用于各种传染病的免疫测定的510(k)上市许可，包括弓形虫感染、梅毒、单核细胞增多症、莱姆病和COVID-19。雅培获得了FDA的批准 ...

国家抽检不合格，一IVD企业被通报！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种 ...

国内大三甲医院，开展AD单分子检测项目！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

近日，复旦大学附属华山医院检验医学科公众号发布一篇名为《血液标志物助力阿尔兹海默病早筛早诊》的推文引发业内关注，其中提到单分子免疫检测技术介绍及总院和西院的AD检测开单路径 ...

重磅，肿标、甲功开始集采！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

来源：安徽省医保局，整理：岭北山人9月12日，安徽省医疗保障局发布通知，关于开展肿瘤标志物检测产品、甲状腺功能检测产品挂网工作的通知，2024年肿标集采正式拉开帷幕。各相关 ...

情绪价值，是居家自测的核心要素

创业 2024-09-13 18:22 浙江

作者：上海滩老纪视频刷到一个叫张景南的医疗主播。以前可能是在医疗器械领域，不是体外诊断的。他在视频里面分享一个观点就是医疗行业死了。至于原因，主要就是集采和医改，因为以后医 ...

中国顶级分子诊断企业，都在玩什么？

创业 2024-09-13 18:22 浙江

说到分子诊断，有两家企业值得深入研究和分析，一家是达安基因，一家是圣湘生物。达安基因在国内做分子诊断比较早，不仅在分子诊断领域的产品比较齐全，也逐渐向生化免疫、微生物等方向 ...

市场篇：IVD市场营销的八大模型工具（附案例）

创业 2024-09-13 18:22 浙江

大家好，我是老刘，一个传播IVD产品知识的人，上篇写了IVD市场营销的八大模型的用的比较多的四个模型，下面来分享另外的四个模型，希望可以对个人以及公司市场战略布局有一丁点的 ...

刚刚融资超4亿元！这个分子诊断赛道很有前景

创业 2024-09-12 22:34 北京

纽约—分子诊断公司inflamatix周四表示，该公司已经在E轮融资中筹集了5700万美元（约折合RMB 4.05亿）。本轮融资由Khosla Ventures和Think ...

迈瑞废标，科曼上位！

创业 2024-09-12 22:34 北京

IVD资讯整理自兵团政府采购网8月23日，兵团政府采购网发布兵团疫情防控财力补助项目（有创呼吸机（中端））中标结果更正公告。中标单位由新疆九州通医药有限公司（中标金额：48 ...

又一家IVD相关企业，IPO终止！

创业 2024-09-12 22:34 北京

来源：医业观察整理自深交所，景杰生物招股书，官网等编辑：小K9月11日，深圳证券交易所官网显示，杭州景杰生物科技股份有限公司（简称：景杰生物）主动撤回创业板上市申请，IPO ...

大三甲接受设备捐赠、捆绑试剂被调查！

创业 2024-09-12 22:34 北京

近日，乐山市人民政府发布通告《中共乐山市委关于省委巡视整改进展情况的通报》。明确指出，医药领域“一把手”腐败、能人腐败、涉案人员多、手段隐蔽、利益链条长特征明显，设备、药品 ...

IVD市场：已不需要80分的产品

创业 2024-09-12 22:34 北京

作者：岭北山人本文共1500字，预计阅读时间5分钟质量就是生命，不仅要挂在墙上，而是要印在心中，落到实处！无意中翻到品牌张两年前的文章：IVD企业最大的危机：产品不行！颇有 ...

IVD产品经理的21种必备能力！

创业 2024-09-12 22:34 北京

距离9月23日IVD产品经理大会也已经过去了十多天了，上次会议结束之后，一直想着沉淀一些东西给到大家，可以在后续的工作和发展方面有一些参考，这次国庆假期花了点时间，也咨询了 ...

6个维度！评价一款分子POCT产品的好坏

创业 2024-09-12 22:34 北京

首先，我们还是要确认一下什么是分子POCT产品。笔者以为，一个分子POCT产品首先得满足能脱离PCR分区实验室使用。这就意味分子POCT产品的检测耗材上要能集成核酸提取、核 ...

登上热搜：“HPV疫苗卖不动了”， HPV检测呢？

创业 2024-09-12 22:34 北京

新闻来源：中国新闻网，界面新闻据界面新闻12日报道，从“一针难求”的网红疫苗到卖不动，HPV疫苗在国内总共也就用了不到十年。界面新闻梳理公开报道发现，自2024年上半年以来 ...

开始招商！2024年第二届临床流式发展大会！

创业 2024-09-12 10:24 浙江

会议通知随着生命科学技术的飞速发展，临床诊断领域也迎来了前所未有的变革。在这一变革中，流式细胞术作为一种高通量、多参数的细胞分析技术，已经成为临床诊断和研究的重要工具。其独 ...

市场上就4家，还能把“百日咳核酸”价格打烂，可惜了！

创业 2024-09-11 09:15 浙江

9月10日，达安基因发布公告，其百日咳核酸检测产品获得国家药监局的批准上市，这是目前获批的第5款百日咳核酸检测试剂盒。今年分子诊断领域有两个产品的价格挺令人惋惜的，一个是呼 ...

中国IVD已经产能严重过剩，接下去就是去产能

创业 2024-09-11 09:15 浙江

前些时间，一个圈内知名CEO突然在微信呼我，想跟我聊聊IVD的趋势。其实我知道，我了解的所谓的趋势，大佬一定是知道的，他做的是实业，市场情况怎么样，他比我种光纸上谈兵的自媒 ...

迈瑞医疗与凯普瑞生物战略合作 | 九哥，你怎么看？

创业 2024-09-11 09:15 浙江

先上原文链接：迈瑞医疗与凯普瑞生物战略合作，共推流式检验高质量发展之前，本公众号探展迈瑞新流式：皎皎白驹，冲天一啸胡风霁！迈瑞新品流式发布也拜访过河南凯普瑞：人有我有谓之全 ...

1.3亿大单！国产质谱“全军覆没”！

创业 2024-09-11 09:15 浙江

导读：中国科学院“2024年仪器设备部门集中采购项目”中标结果揭晓，外资企业占据大头，仅一家国产品牌突出重围。此前，中国科学院发布“2024 年仪器设备部门集中采购项目 ” ...

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