2025
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生化试剂价格降至“冰点”，行业迎来巨变，2025年1月3日，江西省医保局正式公布了糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购（以下简称“集采”）的中选结果。此次集采共有154家企业的2314个规格产品成功中标，平均降幅高达70%，引发了行业的广泛关注。
据21世纪经济报道，多位业内人士表示，此次集采的价格之低令人震惊。例如，北京豪迈生物、广州科方生物和北京万泰德瑞等企业报出的离子微量元素产品的最低价仅为0.03元/人份。而罗氏诊断、贝克曼库尔特、西门子医学诊断、迈瑞医疗和新产业的“离子微量元素 | 钙（CA）”产品则以0.07元/人份的价格中标。新产业的“糖代谢 | 葡萄糖（GLU）”产品同样以0.07元中选，罗氏诊断的“离子微量元素 | 磷（P）”更是以0.06元中选。
对比集采前的价格，某人民医院131份微量元素15项的采购价格为8646元，折合平均每人每项每份4.4元。这意味着，本次集采后的中标价意味着降幅超过了90%，几乎达到了“冰点”。
竞争激烈：181家企业参与，877个品规未中选
此次集采的竞争异常激烈。根据公开信息，共有190家企业申报，181家企业参与报价，最终只有155个厂家中选，中选率约为85%。从品规来看，181个厂家的3191个品规参与集采，但中选规格仅有2314个，中选率仅为72%，至少有877个品规未能中选，这是历次采购中出局比例和数量最多的一次。
在中标结果公示期间，甚至有企业恳求进一步降价以获得拟中选资格。例如，某企业的30个产品中有20个未中选，该企业表示愿意按照最高限价的37%供应，并申请将另一产品的报价下调至10.28元/ml，但最终因集采只设置一轮报价，企业仅有一次报价机会，申诉未被采纳。
降价影响：企业利润承压，行业发展面临挑战
对于本次降价带来的影响，业内人士普遍认为，虽然降价有助于降低医疗成本，但对企业的利润和未来发展提出了严峻挑战。据分析，若降幅保持在50%左右，行业仍可维持健康发展；但对于生化领域而言，由于产品差异化不大、企业数量众多，竞争极为激烈，降价幅度超过60%甚至达到70%，将对行业的渠道体系服务能力和厂商未来研发投入产生不利影响。
具体来说，30%以内的价格降幅可以通过渠道优化和厂商承接等方式消化；30%-50%的降幅则需要企业适当放弃部分利润，通过渠道扁平化来适应；而50%-60%的降幅则要求企业做出较大调整，缩减营销投入和优化渠道；如果降幅超过60%，企业的利润将受到严重影响，研发和创新能力可能受到抑制。
罗氏诊断：龙头地位面临国产厂商挑战
作为全球体外诊断（IVD）领域的龙头企业，罗氏诊断在此次集采中备受关注。根据江西医保局的信息，罗氏诊断在生化集采中的中标产品数量为1.17亿人份，占总量的21.1%。然而，在安徽省牵头的化学发光试剂联盟集采中，尽管罗氏诊断在肿瘤标志物和甲状腺功能两项的市占率分别为32.35%和29.49%，依然是行业龙头，但国产厂商的崛起不容忽视。
开源证券研报指出，国产厂商如迈瑞医疗、新产业、安图生物等已经在技术上深度积累，产品质量足以实现替代，且在成本和服务方面具有明显优势。特别是在本次集采后，迈瑞医疗的市场份额显著提升，其肿瘤标志物16项和甲功9项的市场占比分别达到了14.2%和13.2%，远高于2023年的8-9%。这表明，国产厂商正在逐步缩小与进口品牌的差距，甚至在某些领域已经超越了进口品牌。
国产厂商迎头赶上，行业格局或将重塑
随着集采的推进，国产厂商的技术实力和服务水平不断提升，市场份额也在逐渐扩大。特别是迈瑞医疗等国内领先企业在此次集采中表现出色，不仅在价格上具备竞争力，还在产品质量和技术水平上得到了市场的认可。未来，随着国产厂商的不断进步，预计将在更多领域实现对进口品牌的替代，推动中国体外诊断行业的健康发展。
此外，集采不仅是一场价格的较量，更是技术和市场的竞争。虽然短期内企业面临一定的压力，但从长远来看，集采有助于推动行业的规范化和健康发展，最终受益的是广大患者。
