2024
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2024年12月2日，安徽省医保局发布了一则关于开展体外诊断试剂（IVD）省际联盟带量采购数据填报工作的通知。此次采购行动由全国27个省份和地区组成采购联盟，包括安徽、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团的医疗保障局。这标志着中国IVD领域迎来了有史以来规模最大的一次集中采购，预计对占据免疫诊断市场约200亿人民币份额的关键领域——肿瘤标志物和甲状腺功能检测产生重大影响。
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2024年12月2日，安徽省医保局发布了一则关于开展体外诊断试剂（IVD）省际联盟带量采购数据填报工作的通知。此次采购行动由全国27个省份和地区组成采购联盟，包括安徽、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团的医疗保障局。这标志着中国IVD领域迎来了有史以来规模最大的一次集中采购，预计对占据免疫诊断市场约200亿人民币份额的关键领域——肿瘤标志物和甲状腺功能检测产生重大影响。
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肿瘤标志物十六项检测：
涉及癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、鳞状细胞癌抗原(SCC/SCCA)、总前列腺特异性抗原(TPSA)、游离前列腺特异性抗原(FPSA)、复合前列腺特异性抗原(CPSA)、糖类抗原50(CA50)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、糖类抗原242(CA242)、糖类抗原724(CA724)、人附睾蛋白4(HE4)、胃泌素释放肽前体(proGRP)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)等16种癌症相关生物标记物。
甲状腺功能九项检测：
涵盖三碘甲状原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺球蛋白抗体(Anti-Tg)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)、促甲状腺激素受体抗体(Trab)等9种甲状腺功能指标。
方法学：
上述检测项目的方法学主要采用化学发光法，同时也包含了流式荧光发光法和时间分辨免疫荧光法。
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参与单位：
所有联盟地区的公立医疗机构（含基层医疗机构卫生单位和军队医疗机构）均需参加本次体外诊断试剂省际联盟集中带量采购数据填报。此外，医保定点社会办医疗机构按照联盟地区有关规定自愿参加。
填报内容：
历史采购数据：各填报单位需统计汇总本单位2023年全年各个品种的最低采购价格（按人份填报）和采购数量（按人份填报）。如同一个规格型号产品存在不同的采购价格，应填写最低采购价格。
采购需求数据：各填报单位结合临床实际，预估本单位在采购周期内未来一年的采购品种和采购需求数量（按人份填报）。
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填报平台：
通过安徽省医疗保障局设立的专门信息系统进行在线填报，登录地址为 [省际联盟体外诊断试剂信息系统](http://sjsb.ahyycg.cn/reporting-quantity)。
填报时间：
医疗机构填报时间：2024年12月3日至12月11日。
医保部门审核时间：市级医保部门需在12月12日前完成审核并提交省级医保部门；省级医保部门需在12月13日前完成审核并提交至体外诊断试剂省际联盟采购办公室。
技术支持：
提供联系电话和技术支持服务，确保填报过程顺利进行。联系号码为0551-69029729，服务时间为工作日9:00-11:30,14:30-17:30。
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为了确保数据的真实性和准确性，联盟各地区组织辖区内相关医疗机构认真做好数据填报工作，指定熟悉工作的专人按要求填报相关数据，确保填报数据准确无误、要素齐全。各级医保部门需加强对辖区内医疗机构填报数据的审核力度，把好数据填报质量关。同时，联盟各地区应要求相关医疗机构加强密码和账号管理，杜绝由他人利用医疗机构账号虚报、错报、改报采购量等问题，确保数据的真实性。超过填报规定时间，原则上不接受填报数据改动。如确需勘误，须由省级医保部门审核盖章后报送体外诊断试剂省际联盟采购办公室。
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这次大规模的带量采购不仅考验着各大IVD企业的供应能力和成本控制水平，也将对整个行业的竞争格局产生深远影响。对于企业而言，这既是展示自身实力的机会，也是面临巨大挑战的时刻。预计此次集采将促使行业内部进一步整合，推动技术创新和服务质量提升，从而更好地满足广大患者的健康需求。
随着中国医疗体制改革的不断深化，类似这样的大规模带量采购将成为常态。它不仅有助于降低医疗费用，减轻患者负担，还将促进医药产业健康发展。面对这一变化，各相关方应积极应对，共同为构建更加公平高效的医疗服务环境而努力。对于IVD企业来说，如何在这场激烈的竞争中脱颖而出，既是对企业战略眼光的考验，也是对企业综合实力的一次大检阅。
