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-罗氏即将推出新产品-
在最近举行的美国分子病理学协会（AMP）年会上，罗氏诊断宣布了其最新的创新成果——Avenio肿瘤组织全面基因组分析（Comprehensive Genomic Profiling, CGP）测序试剂盒的全自动版本。这款新工具预计将在2025年2月上市，为癌症研究和临床实践带来显著的效率提升和技术革新。
罗氏诊断
推动全球健康进步
图片来源：罗氏官网
新型Avenio CGP自动化试剂盒的设计旨在简化工作流程，减少手动干预。整个从样本处理到文库制备及靶标富集的过程可以在大约24小时内完成，其中手动操作时间缩短至3.5小时。这不仅加快了数据获取的速度，还减少了人为错误的机会，进一步降低了测序成本。早期用户Circulogene在AMP年会上展示了该产品的性能，并通过海报分享了初步的研究结果。
新产品的一个亮点是引入了一种新的泛肿瘤同源重组缺陷特征评分（Homologous Recombination Deficiency Signature, HRDsig）。这一评分系统基于罗氏旗下Foundation Medicine的广泛基因组数据库进行开发，能够识别超过100个独特的基因组特征。HRDsig提供了一个独立于具体遗传改变的功能性泛癌HRD读数，意味着它可以捕捉到大部分双等位基因BRCA突变病例、其他HRR基因突变的子集，以及可能患有真正HRD但HRR野生型的患者。这种评分方式有望扩大对HRD机制的理解，为个性化医疗提供更多可能性。
当前的Avenio CGP V2试剂盒已经支持HRDsig评分，并且结合了罗氏的Navify突变分析器软件来解释这些评分。而即将推出的自动化版本将继续保持并扩展这些特性，适用于实体瘤样本的全面基因组分析。它能检测单核苷酸变异、插入/缺失、拷贝数变化、355个基因的重排，并报告微卫星不稳定性、肿瘤突变负荷和基因组杂合性丢失等重要基因组特征。这些信息对于理解肿瘤生物学和指导治疗选择至关重要。
罗氏强调，Avenio CGP自动化试剂盒在整个流程中展现了卓越的技术性能。从FFPE组织DNA提取到最后的测序结果，整体通过率高达99.3%，同时兼容小尺寸活检样本，确保了广泛的适用性。此外，该试剂盒拥有极低的污染率（0.11%），并且对小变异的检测灵敏度达到了1%-3.1%，体现了其高精度和可靠性。
罗氏诊断作为体外诊断领域的先驱者，罗氏诊断自2000年以来在中国大陆建立了稳固的市场地位，如今已成长为国内IVD市场的领导者之一。公司在全国77个城市拥有超过2,800名员工，致力于提供从疾病预防到诊断监测的全方位解决方案。罗氏诊断承诺将不断投资于研发，提高检测效率和医学价值，助力中国乃至全球的医疗健康事业向前发展。
Avenio肿瘤组织CGP自动化试剂盒的推出，罗氏正在重新定义精准医学的标准，为研究人员和临床医生提供了更强大、更便捷的基因组分析工具，以更好地服务患者需求。
