中国首个获批!可适用于男性HPV疫苗

文摘   2025-01-17 09:44   浙江  

2025

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男性HPV疫苗在中国获批


引言


近日,默沙东公司宣布其四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗佳达修®(Gardasil)获得了中国国家药品监督管理局的批准,适用于9至26岁的男性接种。这一消息不仅标志着中国男性在预防HPV相关疾病方面迈出了重要一步,也为全球公共卫生领域带来了新的希望。

PART/01

什么是HPV?

人乳头瘤病毒(HPV) 是一种常见的通过皮肤或黏膜接触传播的病毒,分为低危型和高危型:

低危型:如HPV 6和11型,主要引起生殖器疣(尖锐湿疣)。这类病变虽然不致命,但对患者的生活质量影响较大。

高危型:如HPV 16和18型,是导致多种癌症的主要原因,包括宫颈癌、肛门癌、口咽癌等。据研究,约70%的宫颈癌病例与HPV 16和18型有关。


PART/02

HPV感染的风险

尽管女性是HPV感染引发宫颈癌的主要受害者,但研究表明,男性同样面临着HPV感染的风险。据统计,性生活比较活跃的人群中,女性感染HPV的可能性为84.6%,而男性则高达91.3%。男性感染HPV后通常没有明显症状,但可能成为无症状携带者,并将病毒传染给他人。


PART/03

男性接种HPV疫苗的重要性

以往,人们普遍认为HPV疫苗主要是为女性设计的,用于预防宫颈癌。然而,随着研究深入,我们了解到男性同样可以从HPV疫苗中受益:

1. 预防肛门癌和阴茎癌:高危型HPV 16和18是导致肛门癌和阴茎癌的重要因素。男性接种HPV疫苗可以有效预防这些癌症的发生。

2. 预防生殖器疣:低危型HPV 6和11是导致生殖器疣的主要原因。男性接种疫苗能够显著降低患生殖器疣的风险。

3. 保护伴侣健康:男性作为HPV携带者,也可能将病毒传染给伴侣。因此,男性接种疫苗有助于减少HPV在人群中的传播,间接保护女性免受感染。


PART/04

佳达修®疫苗的新适应证及其意义

此次获批的新适应证使得佳达修®成为国内首个可用于男性的HPV疫苗。它能够帮助9至26岁男性预防因HPV 16、18引起的肛门癌,以及由HPV 6、11引发的生殖器疣,并能预防相关的癌前病变,如1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。

适应证范围:此前,佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9至45岁女性预防因高危HPV 16、18型所致疾病,包括宫颈癌、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。

新适应证的意义:这一进展对于推动我国乃至全球范围内男女共同预防HPV相关疾病具有里程碑式的意义,填补了男性HPV疫苗市场的空白。


PART/05

专家观点与建议

多位医学专家强调了男性接种HPV疫苗的重要性:

湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚:男性接种不仅能保护自身健康,还能间接保护女性免受HPV感染。她建议有意愿接种的男性在初次性生活之前进行接种,以达到最佳预防效果。

四川省人民医院妇产科主任医师梅劼:男性接种HPV疫苗是有必要的,因为HPV病毒男性和女性都可能感染,它除了会诱发宫颈癌之外,也是尖锐湿疣、口咽癌、肛门癌等疾病的罪魁祸首。


PART/06

疫苗类型与选择

目前,HPV疫苗主要有三种类型:

1. 二价疫苗:针对HPV 16和18型,主要用于预防宫颈癌。

2. 四价疫苗:覆盖HPV 6、11、16和18型,除了预防宫颈癌外,还能预防生殖器疣。

3. 九价疫苗:覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型,提供更广泛的保护。

对于男性来说,四价和九价疫苗是最优选择,因为它们不仅能预防肛门癌和生殖器疣,还能预防其他类型的癌症。


PART/07

接种策略与注意事项

尽管男性接种HPV疫苗的重要性日益凸显,但在实际操作中仍需注意以下几点:

1. 最佳接种年龄:建议在初次性生活之前接种,一般推荐15岁左右为最佳接种年龄。

2. 接种程序:通常需要接种三剂次,分别在第0、2、6个月进行接种。

3. 资源分配:目前由于资源限制,女性仍然是HPV疫苗优先接种的对象。未来随着疫苗供应量的增加,男女共同接种将成为趋势。


面对日益增长的HPV感染威胁,每个人都有责任采取积极措施来保护自己和他人。无论是男性还是女性,都应认识到HPV疫苗的价值,并考虑将其纳入常规健康管理计划之中。让我们携手共进,迎接一个更加健康的明天!

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