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-集采下的IVD企业-
随着国家组织的药品和医疗器械集中采购（简称“集采”）政策的深入实施，中国体外诊断（IVD）行业正经历着前所未有的变革。特别是化学发光试剂领域，作为IVD行业的领头羊，市场格局正在发生深刻变化。根据行业观察提供的信息以及近期社交媒体上的讨论，可以窥见这一变革背后的种种细节。
市场环境的剧变
从事化学发光试剂合同开发和制造（CDMO）业务的企业透露，业务出现了明显的下滑趋势。许多新进入市场的玩家，在看到集采带来的不确定性后，选择了及时止损，即便这意味着放弃已经支付的前期款项。这种现象并非孤例，而是反映了整个行业在面对集采时的一种普遍心态——谨慎观望。选择CDMO服务的用户通常是希望快速切入目标赛道的新玩家，而化学发光作为IVD行业的魁首，过往数年以来吸引了诸多新玩家趋之若鹜。然而，如今情势剧变，其根源在于集采政策的影响。未来化学发光市场体量压缩、市场份额朝着头部企业高度集中，集采在生化试剂市场已经展现的威力，必然令化学发光的新玩家望而却步、心生退意。
头部企业的应对策略
尽管集采对中小型企业造成了巨大冲击，但对于已经在市场上站稳脚跟的头部企业来说，情况似乎有所不同。以迈瑞为例，在最近的28省联盟集采中再次证明了实力，高居第二的位置。即使如此，这些企业也不能完全免疫于集采的影响。为了保持竞争力，采取了一系列措施来降低成本、提高效率，包括但不限于优化员工结构、精简研发团队、调整生产产线等。据社交平台小红书上的消息，某知名IVD企业已经开始进行15%至30%的员工“优化”，这无疑是对当前市场环境的一个直接回应。此外，巨头企业在集采大势下，虽然可能有市场份额提升带来的“快感”，但利润率乃至利润的大打折扣亦带来不小的“痛感”。
上游原料商的角色
对于IVD企业而言，上游原料的成本控制是实现降本增效的关键之一。驰略生物等上游供应商通过自主研发和大规模生产，提供价格合理且性能稳定的原材料，如促甲状腺激素（TSH）配对单抗。这类优质原料不仅能够帮助下游企业提升产品质量，还能在一定程度上缓解成本压力。值得注意的是，原材料的价格并不是决定一家IVD企业成败的唯一因素。例如，在多年以前，安图的原料自产率就已经高达80%，在这方面迈瑞显然不如安图，但迈瑞的市场份额反而更大。这表明企业在运营、市场营销等多个维度的表现同样重要。在通往原材料白菜价的征途中，一定是下游用户不断增长的使用量才足以支撑原料成本的持续下调。
未来展望
集采政策的推行，无疑给IVD行业带来了巨大的挑战，但也为那些能够快速适应变化、灵活调整战略的企业提供了新的机遇。在这个过程中，降本增效将成为各家企业永恒的主题。对于IVD企业来说，如何在保证产品质量的前提下，有效降低运营成本，将是决定能否在这场变革中脱颖而出的关键。同时，上游原料供应商将继续扮演重要的角色，通过技术创新和服务升级，助力下游企业实现可持续发展。
