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2024年12月13日，国家卫生健康委员会（简称“国家卫健委”）在官网发布了《2024年高端医疗装备推广应用项目公示》。这一项目是基于两个月前（10月8日），由国家工业和信息化部（工信部）与国家卫健委联合发起的一项专项推广和应用行动。该项目旨在深入贯彻健康中国、制造强国的战略部署，加速推进中国制造高端医疗装备的创新发展和推广应用。具体目标为分批次、分年度推进关键高端医疗装备领域的创新和发展。提升国产品牌竞争力，帮助国内企业学习国际巨头的经验，尽早实现同台竞技。系统规划和长远布局，确保高端医疗装备领域的可持续发展。
项目申报要求
为了确保项目的顺利实施，申报主体必须符合以下要求：
医工联合体：申报主体为牵头医疗装备生产企业、牵头医疗机构和参与医疗机构等组成的联合体，联合体内单位数量原则上不超过10个。
创新能力：申报单位需具备较强的创新能力，特别是在技术研发、生产工艺等方面有显著优势。
行业引领地位：牵头单位应在国内医疗装备行业中具有较强的引领地位。
申报限制：每个单位最多牵头或参与申报3个不同产品的推广应用项目。同一单位在同一产品申报中参加2个及以上联合体的相关申报均视为无效。
IVD相关方向
在本次公示中，化学发光作为IVD领域的重要分支，获得了特别的关注。根据统计，国内化学发光市场的容量约为350-400亿元，但目前70%以上的市场份额仍由外资品牌占据。为了改变这一现状，国家希望通过扶持本土企业，提升国产品牌的市场竞争力。
六驾马车：国产化学发光的新力量
在这次公示中，共有六家中国企业成功入选化学发光项目，它们分别是：
1. 迈瑞医疗
公司简介：迈瑞医疗是中国领先的医疗器械供应商，业务涵盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像等多个领域。公司在化学发光领域的表现一直备受赞誉，拥有自主研发的全自动化学发光免疫分析系统。
技术亮点：迈瑞的化学发光仪采用了先进的磁微粒化学发光技术，能够提供高灵敏度、高精度的检测结果。其系列产品广泛应用于各级医院，市场占有率逐年提升。
2. 安图生物
公司简介：安图生物是国内知名的体外诊断产品制造商，专注于免疫诊断、微生物诊断等领域。公司在化学发光领域的研发和生产能力处于行业领先地位。
技术亮点：安图生物的化学发光仪采用了磁珠分离技术和直接化学发光法，能够有效减少交叉污染，提高检测效率。其产品线覆盖了多种临床应用场景，深受用户好评。
3. 新产业生物
公司简介：新产业生物是一家专注于自动化免疫分析系统的高科技企业，致力于为全球客户提供高性能的诊断解决方案。公司在化学发光领域的技术创新能力得到了广泛认可。
技术亮点：新产业生物的全自动化学发光免疫分析系统采用了独特的试剂配方和优化的反应体系，能够在短时间内完成高通量检测。其产品性能稳定，操作简便，适用于各类医疗机构。
4. 亚辉龙生物
公司简介：亚辉龙生物是一家专注于免疫诊断产品研发和生产的高新技术企业，拥有多项自主知识产权的核心技术。公司在化学发光领域的市场表现优异，产品远销海内外。
技术亮点：亚辉龙生物的化学发光仪采用了磁微粒化学发光技术和多重标记技术，能够实现多指标同时检测，大大提高了工作效率。其产品在传染病、肿瘤标志物等领域具有广泛的应用前景。
5. 中元汇吉生物
公司简介：中元汇吉生物是一家专注于体外诊断试剂和仪器研发、生产和销售的高科技企业。公司在化学发光领域的研发投入巨大，近年来取得了显著的技术突破。
技术亮点：中元汇吉的化学发光仪采用了对标罗氏和Sysmex的链霉亲和素-生物素包被技术，实现了抗原抗体的均相反应，并通过原料筛选和点位设计提高了试剂的抗干扰能力。此外，中元汇吉的EXI 8000型化学发光仪速度达到了800 T/H，远超行业平均水平，展现了其强大的技术实力。
市场表现：中元汇吉的产品已经进入了多家三甲医院，用户反馈良好。公司在本次评选中排名第4，超越了部分传统强企，成为了一匹黑马。
6. 北京科美生物
公司简介：北京科美生物是中国最早的化学发光企业之一，前身是北京科美东雅。公司在2010-2015年间凭借术前八项检测产品进入了大量TOP 100医院，成为当时国内化学发光试剂销售额最大的企业。近年来，通过收购上海博阳，北京科美引入了磁珠免清洗技术，进一步提升了产品的性能和市场竞争力。
技术亮点：北京科美的化学发光仪采用了磁珠免清洗技术和多重标记技术，能够有效减少操作步骤，降低交叉污染的风险。其产品在传染病、肿瘤标志物等领域具有广泛的应用前景。
市场表现：北京科美的产品依然在很多三甲医院中使用，用户对其产品质量和服务评价较高。2021年，公司成功登陆科创板，开启了新的发展篇章。
中元汇吉：后来居上的黑马
中元汇吉之所以能够在众多竞争对手中脱颖而出，主要得益于其在以下几个方面的突出表现：
技术创新：公司采用了对标罗氏和Sysmex的链霉亲和素-生物素包被技术，实现了抗原抗体的均相反应，并通过原料筛选和点位设计提高了试剂的抗干扰能力。这些技术改进使得中元汇吉的产品在性能上达到了国际先进水平。
高效检测：中元汇吉的EXI 8000型化学发光仪速度达到了800 T/H，远超行业平均水平，能够在短时间内完成大批量样本的检测。这一特点使其在市场上具有明显的竞争优势。
市场拓展：中元汇吉的产品已经进入了多家三甲医院，用户反馈良好。公司在本次评选中排名第4，超越了部分传统强企，成为了一匹黑马。
北京科美：老牌劲旅的新生
北京科美作为中国最早的化学发光企业之一，近年来通过一系列战略调整和技术升级，重新焕发了生机。
技术突破：通过收购上海博阳，北京科美引入了磁珠免清洗技术，进一步提升了产品的性能和市场竞争力。磁珠免清洗技术能够有效减少操作步骤，降低交叉污染的风险，使得检测过程更加简便快捷。
市场表现：北京科美的产品依然在很多三甲医院中使用，用户对其产品质量和服务评价较高。2021年，公司成功登陆科创板，开启了新的发展篇章。
聚焦传染病领域：北京科美在传染病领域的专长使其在术前八项检测产品中占据了重要位置。公司通过不断优化产品线，满足了市场需求，赢得了用户的信赖。
