近日，安徽省医保局正式发布了备受瞩目的28省肿标（肿瘤标志物）和甲功（甲状腺功能）体外诊断试剂省际联盟带量采购的3号公告，公布了此次集采的分组情况。本次集采涉及28个省份，涵盖了全国大部分地区，对体外诊断行业产生了深远影响。以下是本次集采的主要亮点和市场格局分析。
总体表现与深度解析
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罗氏拔得头筹，迈瑞紧追不舍
在肿标十六项分组中，罗氏以绝对优势位居第一，迈瑞紧随其后排名第二，新产业、雅培和安图分别位列第三至第五。而在甲功九项分组中，罗氏再次夺冠，迈瑞依旧保持第二，贝克曼、西门子和新产业分列第三至第五。
这一结果不仅反映了罗氏在化学发光领域的技术实力和市场份额，也展示了迈瑞作为国产龙头企业的强劲竞争力。特别是迈瑞，在两个分组中均排名第二，且报量仅次于罗氏，成为国产厂商中的佼佼者。
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国产替代加速，市场格局重塑
本次集采的结果进一步印证了国产企业在化学发光领域的崛起。尽管罗氏等外资品牌依然占据领先地位，但国产厂商如迈瑞、新产业、安图等已经逐渐缩小与国际品牌的差距，并在某些细分领域实现了赶超。特别是在甲功九项分组中，迈瑞的表现尤为亮眼，成功超越了多个外资品牌，展现了其在该领域的强大实力。
此外，本次集采还为国产替代注入了新的动力。根据此前的数据，2023年安徽联盟集采中，国产厂商的市场份额已经达到了18%，而本次集采将进一步推动国产替代进程。随着政策的支持和技术的进步，未来国产企业在化学发光领域的市场份额有望继续扩大。
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集采带来的机遇与挑战
对于参与集采的企业来说，这既是机遇也是挑战。中标企业将通过“以量换价”的方式迅速扩大市场份额，尤其是在一些之前市场渗透率较低的地区。然而，价格的大幅下降也给企业带来了成本控制和利润空间的压力。为了应对这一挑战，企业需要在保证产品质量的前提下，优化生产流程、提升研发能力，降低成本，增强市场竞争力。
值得一提的是，本次集采的竞价规则要求企业对组套内所有产品申报统一降幅，按降幅高低排名。这意味着企业不仅要关注价格竞争，还要注重自身市场份额的积累与维护。对于那些规模较大、成本控制能力强的企业来说，这无疑是一个难得的机会。
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行业整合加速，创新成为关键
随着集采的深入推进，体外诊断行业的整合趋势愈发明显。市场集中度将进一步提高，资源向优势企业聚集，行业规范化发展将成为主流。与此同时，大数据、人工智能等新兴技术的融入，将推动检测的准确性和效率大幅提升，促进行业朝着智能化、精准化、高效化的方向迈进。
未来，研发投入的持续增加将为新型诊断试剂如基因检测、肿瘤早筛试剂等带来更多突破，满足临床对疾病早期诊断和个性化治疗的需求。创新将成为企业在激烈市场竞争中脱颖而出的关键因素。
图片来源：安徽医保局
