印度仿制药巨头CIPLA在中国对医保“灵魂砍价”主角阿斯利康的“达格列净”专利发起无效挑战

科技   2025-01-01 23:59   北京  

作者:黄莺



中国能否成为全球专利纠纷优选的诉讼地,其中一个指标不仅仅是解决中国企业面临的与国外企业之间的纠纷,还有能够有效解决国外企业之间针对中国市场的专利纠纷。早年的苹果和高通案,就是一个典型的案例。

但是近年来,至少从专利无效的角度,两家外国公司之间寻求在中国的争议解决,并未见增多,反而感觉是在减少。这并未充分发挥出中国巨大市场对于外国企业经商的吸引力。

不过,国家知识产权局在2024年12月31日公开的一起专利无效案件显示,涉案纠纷的两家公司主体都是外国企业。

专利权人是阿斯利康(瑞典)有限公司,涉及专利是涉及关键药物“达格列净”的名为“含有达格列嗪丙二醇水合物的药物制剂”的明星专利ZL201210201489.X。

达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康联合开发的一种药物,是首个获准上市用于治疗2型糖尿病的钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂。在2017年获得中国食品和药品监督管理总局批准。

2019年,让普通公众记忆犹新的医保谈判的“灵魂砍价”的主角,就是达格列净。

该药物的系列专利在中国遭遇了广泛的专利无效挑战。

不仅如此,涉及该专利的上海知识产权局处理的行政裁决案件还入选了国家知识产权局2023年度专利行政保护典型案例。

此次提出无效的是西普拉(中国) 医药有限公司,该公司是印度第二大药厂CIPLA(西普拉)的全资子公司,该公司在廉价抗艾滋和抗癌药物方面深受广大发展中国家患者的欢迎。


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