2024年10月3日，美国食品药物监督管理局（FDA）批准纳武利尤单抗联合铂类双药化疗用于无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的可切除（肿瘤≥4cm和/或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的围术期治疗。作为该批准主要基于CHECKMATE-77T研究。
研究简介
CHECKMATE-77T研究（NCT04025879）是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，纳入了461例既往未经治疗的IIA期至IIIB期（根据AJCC第8版分期标准）可切除的NSCLC患者。患者按1:1比例随机分配，接受纳武利尤单抗或安慰剂联合铂类化疗作为新辅助治疗，每3周一次，最多4个周期。随后，患者接受单药纳武利尤单抗或安慰剂作为术后辅助治疗，每4周一次，最多13个周期。研究的主要终点是由盲态独立评审委员会（BICR）评估的无事件生存期（EFS）。
推荐剂量
纳武利尤单抗在新辅助治疗期间的推荐剂量为每3周360mg，在辅助治疗期间的推荐剂量为每4周480mg。需要注意的是，如果纳武利尤单抗与化疗在同一天给药，纳武利尤单抗应在化疗之前给药。
参考文献
1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer. October 3, 2024.
撰写：Squid
排版：Squid
执行：Squid
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