2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准恩沙替尼用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该批准主要基于eXALT3研究。
研究简介
eXALT3研究（NCT02767804）研究是一项开放标签、随机、对照、多中心临床试验。入组了290例既往未接受过ALK靶向治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者，患者以1：1比例随机接受恩沙替尼或克唑替尼治疗。研究的主要终点为盲法独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。
推荐剂量
恩沙替尼推荐的剂量为225mg，每日口服1次，可以与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
参考文献
1.FDA approves ensartinib for ALK-positive locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer.December 18, 2024.
撰写：Squid
排版：Squid
执行：Squid
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