闪光放疗（FLASH放疗）是近年来兴起的一种放射治疗技术，其特点是以超高剂量率（>40 Gy/s）进行照射。相较于常规放疗，FLASH放疗在显著减少正常组织辐射损伤的同时，保持了对肿瘤的有效杀伤。这一现象被称为“FLASH效应”。
图1 线粒体在闪光(FLASH)效应中的作用机制示意图
自2019年首次将FLASH放疗应用于人类治疗以来，全球范围内的临床研究逐步展开。当前的临床研究主要集中于探索FLASH放疗的可行性、安全性以及对肿瘤和正常组织的影响。以下是一些具有代表性的临床试验及其研究成果。
2019年首例人类临床治疗案例
2019年，法国的研究团队首次将FLASH放疗应用于一名75岁的T细胞皮肤淋巴瘤患者。该患者的皮肤肿瘤直径为3.5 cm，采用5.6 MeV电子束FLASH放疗，处方剂量为15 Gy，平均剂量率超过106 Gy/s。治疗后，肿瘤在10天内开始明显退缩，且仅出现轻度的红肿、水肿和上皮炎等副作用。最为重要的是，在5个月的随访中，除了照射区域的毛发减少外，患者未出现其他严重并发症，治疗效果良好。这一案例标志着FLASH放疗首次在人类患者中成功应用，验证了其潜在的临床效益，为后续临床试验提供了重要的经验与参考依据。
FAST-01临床试验
这一研究成为全球首次在人体中应用质子FLASH放疗的临床试验，对FLASH放疗的进一步应用与推广具有重要意义。
FAST-02临床试验
基于FAST-01试验的成功，2022年辛辛那提大学启动了FAST-02试验，进一步评估质子FLASH放疗在不同类型肿瘤中的应用。FAST-02试验的重点是研究质子FLASH放疗在治疗胸部骨转移癌患者中的安全性和有效性。相比于FAST-01，FAST-02试验扩大了研究的患者群体与肿瘤类型，目标是评估FLASH放疗在更复杂病例中的疗效以及潜在的副作用。该试验尚在进行中，预计其结果将为质子FLASH放疗的进一步临床推广提供更多数据支持。
IMPULSE I期临床试验
此外，肿瘤控制效果良好，进一步证实了FLASH放疗的潜在临床优势。这一试验为未来更大规模的随机对照临床试验奠定了基础。
FLASH-KNiFE联盟临床试验
2023年，瑞士洛桑大学医学院联合FLASH KNiFE联盟计划开展更多的随机对照临床试验，目标人群包括皮肤癌患者以及接受术中放疗的腹部和头颈部肿瘤患者。这些试验将进一步评估FLASH放疗在不同类型和部位肿瘤中的可行性、安全性及治疗效果。这些试验的重点是验证FLASH放疗是否能够在常规临床场景中大规模应用，并进一步探索其对不同组织的保护效应和肿瘤控制效果。
其他临床研究进展
来源：赵祥,王鹏,陈静聪,等. 闪光放疗免疫和代谢机制假说及临床应用研究进展.中华放射肿瘤学杂志,2024，33(09) : 870-876. DOI: 10.3760/cma.j.cn113030-20231223-00208
