术后辅助治疗多长时间?1年,2年,3年,还是更长时间?

学术   2024-10-19 18:01   河南  


01
    
辅助免疫治疗的最佳持续时间和可行性


在大多数辅助或围手术期免疫治疗临床研究中,辅助或围手术期免疫治疗的维持时间设定为一年。

到目前为止,延长辅助治疗时间超过一年的获益程度尚未得到评估。此外,术前免疫治疗后手术标本的病理反应评估是否能指导是否需要进行辅助免疫治疗仍有待确定。

当然也有例外,比如NADIM II研究中,术后辅助免疫治疗半年;


比如NADIM 研究中,术后辅助免疫治疗1年;


大多数3期研究术后辅助免疫治疗1年;



新辅助、围手术期肺癌免疫治疗II/III期临床研究设计汇总;

大都术后辅助免疫治疗1年;


基本原理


新辅助治疗(neoadjuvant  therapy)就是在手术前进行的抗肿瘤治疗,再进行手术切除。


辅助治疗(adjuvant  therapy)指的是手术后给予的抗肿瘤治疗。



术前新辅助治疗的主要优势在于减轻手术前肿瘤负荷,清除血液内的肿瘤细胞,达到减少术后复发和降低转移的目的,进而改善患者预后。此外,新辅助治疗后手术标本的病理缓解率可能成为术后生存的预测因子,指导复发高危人群及时进行辅助治疗。




02
    
辅助靶向治疗的最佳持续时间和可行性


2017-2018年,由中国研究者主导的两项临床研究—ADJUVANT研究和EVAN研究获得成功,再次掀起了EGFR TKIs辅助治疗研究的热度。这两项研究的最大亮点为精准筛选了EGFR敏感突变NSCLC人群,且以II-IIIA期患者为主,最终证实了一代EGFR TKIs辅助治疗可以给患者带来显著的DFS获益,尤其是N2的IIIA期患者获益更为显著。



辅助靶向治疗2年;

ADAURA研究是一项探索三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼用于EGFR突变患者辅助治疗的3期研究。完全切除EGFR突变ⅠB~ⅢA期NSCLC患者随机接受奥希替尼或安慰剂治疗3年,主要终点是Ⅱ~ⅢA期患者的研究者评估DFS。(2020ASCO报道,全文2020年发表在NEJM)

研究设计:



备注:ADAURA在以往研究结果的基础上,延长了辅助用药的时间,所有患者都接受了辅助3年的奥希替尼治疗


主要研究终点:DFS;辅助治疗2年;ADAURA研究辅助治疗3年;


03
    
小结


术后辅助靶向、辅助免疫治疗,维持时间略有不同;

辅助靶向治疗大都维持治疗2年-3年;可能靶向药物口服更加方便吧;

辅助免疫治疗大都维持治疗1年;(晚期肺癌维持至2年,3期研究数据支持)

到底维持治疗治疗时间多久更优秀,可能需要更多研究数据的支持;

来源:IO笔记

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