赛诺菲（Sanofi）近日宣布，已与RadioMedix和Orano Med达成总额约3.2亿欧元的独家许可协议，将共同开发基于同位素212Pb的放射性配体疗法（RLT）用于癌症治疗。
Sanofi、RadioMedix和Orano Med之间的合作主要聚焦于后期临床项目AlphaMedix（212Pb-DOTAMTATE），该项目目前正在接受评估用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤（NET）的成年患者。
AlphaMedix是一种基于α粒子的靶向疗法（TAT），由用212Pb放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成，可在患者体内产生α粒子攻击肿瘤。美国FDA于2024年2月授予AlphaMedix突破性疗法认定（BTD），用以治疗未接受过肽受体放射性疗法的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者。
Orano Med是肿瘤靶向α疗法开发的先驱，于今年6月份在美国印第安纳州开设了其第一个ATLab (α治疗实验室)。ATLab是世界上第一家致力于生产基于212Pb的放射配体疗法的工业规模制药工厂。ATLab代表了该公司在应对放射性制药行业在放射配体治疗的生产和供应方面的挑战的战略中迈出的重要一步。
目前全球唯一获批的靶向α疗法是拜耳的多菲戈®（氯化镭[223Ra]注射液）。相比于β粒子，α粒子能够造成DNA双链断裂，肿瘤杀伤能力更高，且其射程短，对正常组织损伤小，耐乏氧，在氧浓度低的环境下仍然可杀伤肿瘤组织，此外，α粒子易于防护，可以为医院降低管理难度。当前临床对用于放射治疗的α粒子的兴趣与日俱增，目前只有225Ac、212Pb和211At有可能在未来10年内进入市场。目前国内外已有多家放射性制药公司开发212Pb的靶向α疗法，具体如下：
01 Oncoinvent
OnConvent是一家临床阶段公司，正在开发创新的放射性药物技术，可在各种癌症中提供精确的α射线粒子。通过利用内部制造和供应链能力实现放射性同位素的临床供应，该公司正在推进基于α粒子的治疗，α粒子是一种更高线性能量转移(LET)形式的辐射，有可能根除癌细胞。OnConvent的主要候选药物Radspherin®（基于224Ra）设计用于治疗体腔转移性癌症，其多功能性使其能够用于治疗各种癌症适应症。Radspherin®参与了两项正在进行的临床研究，以治疗卵巢癌和结直肠癌的腹膜癌病。另外两款基于212Pb的产品正处于临床前阶段。
02 Perspective Therapeutics, Inc.
Perspective Therapeutics, Inc.（以下称Perspective）是一家临床阶段的放射性药物开发公司，是癌症先进治疗的先驱。公司的研发管线主要基于α粒子，Perspective开发了一种专有的同位素发生器VMT-α-GEN，通过靶向肽向癌细胞提供强大的辐射，用于将治疗性同位素212Pb提供给患者。此外，该公司正在开发包含相同靶向肽的成像诊断，这为个性化治疗和优化患者结果提供了机会。这种“治疗诊断学”方法使特定肿瘤的可视化和治疗成为可能，这有可能提高疗效，并将与许多其他类型的癌症治疗相关的毒性降到最低。
03 AdvanCell
AdvanCell是一家临床阶段的放射性制药公司，正在开发针对癌症患者的基于212Pb的靶向α疗法的创新管线。AdvanCell的平台技术解决了靶向α治疗中最重大的挑战——可靠和可扩展的同位素供应。AdvanCell的新药物发现、临床前流程和最先进的设施每天都可以获得212Pb，这是靶向α治疗的理想同位素。2023年11月其开发的针对癌症患者的靶向α疗法管线212Pb-ADVC001完成首例患者用药，这是一种用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的靶向α疗法。
04 ARTBIO
ARTBIO是一家临床阶段的放射性药物公司，致力于研发新型α核素放射性配体药物，为癌症治疗提供革新性的选择。ARTBIO通过选择最佳的α核素（212Pb）和肿瘤特异性靶点，开发最为安全有效的治疗方法。其AlphaDirect™技术是一项全球首创的212Pb分离提纯技术，可采用分布式生产模式，实现α核素药物高效可靠的生产和配送。ARTBIO正在同步推进多个管线项目，其领先管线AB001目前正在进行首次人体试验。
05 上海核舟医药有限公司
核舟医药（AlphaGen Therapeutics）是一家创新药物研发公司，致力于探索、研发和商业化开创性的放射性配体疗法（RLTs）。基于核舟医药突破性的放射性核素技术平台，我们致力于开发下一代放射性配体药物诊疗一体化的精准靶向肿瘤疗法，为中国及全球患者带来创新可及且安全有效的放射性治疗方案。核舟医药的开拓性212Pb核素提取技术将助力公司建立中国领先的放射性药物平台。
核舟医药于2024年2月20日与ARTBIO达成独家战略合作。根据双方签署的协议，核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产212Pb核素，该项创新技术将填补国际市场空白。同时，核舟医药将获得AB001在大中华区的开发与商业化权益。AB001是一款靶向PSMA的α核素放射性配体药物，目前已进入临床开发阶段。此外，核舟医药将有权使用AlphaDirect™技术，就未披露的靶点在全球范围内进行具有自主知识产权的212Pb 核素放射性配体药物的研发。双方未来还可双向引进对方产品，以推进全球商业化进程。
来 源
[1]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases
[2]https://www.oncoinvent.com/about/
[3]https://www.alphagentx.com/cn/
[4]https://www.advancell.com.au/
[5]www.artbio.com
[6]https://perspectivetherapeutics.com/
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