CDE发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》

文摘   2024-10-21 18:39   北京  


关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布时间:2024-10-18


  进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:仝昕、吕俊

联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心

2024年10月18日

征求意见稿原文

关于夸克医药

夸克医药创始于2011年,是一家专业的核医学临床CRO服务公司。总部位于北京,在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处,业务涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究、数据统计、IRC等全方位临床研究服务板块,并且可以提供国际注册服务,覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合,并不断深化临床管理数字化变革。


秉承“陪伴成长,成就客户”的服务理念,夸克医药始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展,公司在核医学、神经精神、细胞与基因治疗、肿瘤、心脑血管、呼吸等领域拥有丰富的经验。医药行业不畏时光,我们坚信长期主义,用真心伴成长,用专业助成就。 



 最新文章