核医学信息差 | 诺华中国放射性药品生产项目正式开工;通瑞生物177Lu-TR0471注射液获批开展临床试验

文摘 2024-08-30 07:00 北京

1.中国同辐发布公告，近日，由中国同辐引进的新兴治疗类核素铽-161(Tb-161)已成功落地中国辐射防护研究院并开展实验，这是国内第一次从海外进口Tb-161这一有广阔使用前景的医用治疗核素。

2.2024年8月27日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物“177Lu-TR0471注射液” 获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可。同意开展“本品拟用于治疗已接受雄激素受体抑制剂但未接受过紫杉类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者”。177Lu-TR0471注射液是通瑞生物自2021年成立以来首个申报开展临床试验的放射性治疗药物。

3.2024年8月23日，上海市第一人民医院智慧核素病房成功完成了我院首例肽受体放射性核素治疗(Peptide Receptor Radionuclide Therapy, 简称PRRT)，这是由上海市一医院核医学科、胰腺外科协作参与的一项多中心注册类临床试验“镥[177Lu]氧奥曲肽对比高剂量长效奥曲肽治疗生长抑素受体阳性的晚期胃肠胰神经内分泌瘤的随机、开放、阳性对照 III 期临床研究”。

4.郑州大学核医学科的研究团队开展了18F-FDG和18F-9-氟丙基-(+)-二氢丁苯那嗪(DTBZ)联合显像用于伴与不伴RBD的PD患者的研究，将统计参数图(SPM)分析和显像参数结合，探讨核医学显像对伴RBD的PD的应用价值。结果显示，PD-RBD(+)组患者的对侧纹状体囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)前-后摄取梯度降低更明显，PD-RBD(+)组与PD-RBD(-)组脑代谢存在差异，提示伴与不伴RBD的PD患者可能存在不同的神经病理改变和病理生理机制，18F-DTBZ PET/CT显像可为疾病亚型的鉴别诊断提供影像学依据。

5.位于海盐核技术应用(同位素)产业园的诺华中国放射性药品生产项目已正式开工建设。该项目是诺华在中国首个放射配体疗法生产基地、第二个创新药物生产基地，投资总额约6亿元。项目将应用同位素镥-177，计划生产全球首款用于治疗晚期前列腺癌的放射配体疗法创新药物，预计将于2026年底建成投产。

6.近日消息，西门子医疗拟以约2亿欧元的价格收购诺华公司的诊断业务，据悉，诺华该诊断业务专门生产用于癌症扫描设备PET(正电子发射断层扫描)的放射性化学品，这笔交易将确保西门子医疗的PET成像设备所需的关键放射性物质的供应，并将其目前位于美国的PET放射性诊断药物业务扩展至欧洲。

7.由中华医学会北京分会秘书处、北京医学会核医学分会主办的“北京地区核医学学术系列讲座第三次活动”将于2024年9月3日(周二)召开。会议旨在促进北京核医学事业健康发展，加强核医学医师之间的学术交流，提高核医学医师的业务水平，从而进一步扩大北京核医学的学术影响力。

8.美国北亚利桑那大学教授迈克尔·凯特勒(Michael Ketterer)在最近的一篇研究中指出，坐落于美国新墨西哥州洛斯阿拉莫斯(Los Alamos)中心地带的“酸峡谷”(Acid Canyon)受到了严重的放射性废物污染，该地的钚浓度极高。据悉，洛斯阿拉莫斯是美国原子弹的诞生地。

9.荷兰的医疗专家和制药企业对欧洲对俄罗斯核能产业的依赖日益感到担忧。某些放射性药物的治疗需要使用几乎仅在俄罗斯生产的原料，特别是用于治疗前列腺癌的药物。

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