夸克医药助力原子高科，国内首个骨转移PET诊断显像剂获批上市！
文摘
2024-09-13 18:32
北京
近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司自主研发的氟[18F]化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。这是国内首个获批用于癌症骨转移检测的PET显像剂，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白。在研发过程中，夸克医药为原子高科提供了强有力的支持。夸克医药凭借其在临床研究领域的丰富经验和专业知识，协助原子高科顺利完成了III期临床试验，为产品最终获批奠定了坚实基础。据统计，我国每年新发恶性肿瘤约400余万例，其中乳腺癌、前列腺癌等常见肿瘤的骨转移发生率高达15%～70%。骨转移不仅是癌症晚期的重要标志，更是引发患者剧烈疼痛甚至死亡的主要原因之一。氟[18F]化钠注射液就像是一支"神奇画笔"，能够精准识别和定位骨转移的癌细胞，让它们在骨显像中"无处遁形"。这一创新产品具有以下优势：夸克医药作为国内领先的CRO公司，致力于为放射性药物提供临床研究支持。在此次氟[18F]化钠注射液的III期临床研究中，夸克医药全程参与了多中心临床研究的设计与实施，充分发挥了其在核医学领域的专业优势和临床研究经验。III期临床研究阶段是药品研发过程中最关键的一环，直接关系到药品的上市和临床应用。夸克医药凭借其强大的临床研究团队和广泛的临床资源，确保了研究的高效推进与数据的科学严谨。此次氟[18F]化钠注射液的成功获批，彰显了夸克医药在放射性药物领域的卓越临床执行力和项目管理能力。氟[18F]化钠注射液的成功研发和获批，不仅彰显了中核集团在放射性药物研发技术的创新实力，更意味着我国在高端诊断试剂的自主研发与生产能力上迈上了新台阶。这一突破将为我国核医学产业的国际发展带来新的机遇，同时也将推动整个医疗健康事业的进步。作为医药研发服务的参与者,夸克医药将继续秉持“陪伴成长，成就客户”的理念，为更多创新药物的研发提供专业支持，助力健康中国的建设！夸克医药创始于2011年，是由行业内资深团队组成的具有高美誉度的CRO服务公司。总部位于北京，在上海、广州、杭州、成都、武汉、郑州、沈阳等区域均设有分公司及办事处，涵盖生物检测、创新药临床研究、仿制药临床研究，数据统计等全方位业务板块，并且可以提供国际注册服务，覆盖欧洲、澳洲、北美等地区。夸克医药不断探索人工智能与临床研究的融合，并不断深化临床管理数字化变革。夸克医药秉承“陪伴成长，成就客户”的服务理念，始终将客户价值放在第一位。经过13年的发展，公司在核医学、细胞与基因治疗、心脑血管、肿瘤、神经精神、呼吸等领域拥有丰富的经验。医药行业不畏时光，我们坚信长期主义，用真心伴成长，用专业助成就。
