1.9月24日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,诺华(Novartis)镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto(lutetium 177Lu vipivotide tetraxetan,曾用名177Lu-PSMA-617),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。同时,诺华申报的放射性药物镓[68GGa]戈泽肽注射液配制用药盒也被拟纳入优先审评,该产品经镓-68放射性标记后可作为放射性诊断试剂使用,适用于通过正电子发射断层扫描(PET)在前列腺癌成年患者中识别PSMA阳性病灶。2.9月23日,Telix公司与RLS公司宣布已达成协议,从其母公司RLS Group Ltd收购RLS。此次收购显著扩大了Telix在北美的制造足迹,并奠定了下一代放射金属生产网络的基础,以造福Telix和选定的战略商业合作伙伴。此次收购 RLS 符合 Telix 围绕垂直整合供应链、制造和分销的投资战略,旨在进一步推动未来临床和商业放射性药物产品的交付。这是确保产品完整性和交付的必要措施,也是加强和补充现有商业伙伴关系的必要措施。3.近日,暨南大学附属第一医院核医学科分子影像研究团队在Acta Pharmacologica Sinica发表正电子显像探针最新研究成果“Preclinical characterization of [18F]D2-LW223:
an improved metabolically stable PET tracer for imaging the translocator
protein 18 kDa (TSPO) in neuroinflammatory rodent
models and non-human primates” 本文通过氘代的方法对已存在的PET探针18F-LW223进行优化,构建了一个基于TSPO的新型F-18标记PET药物[18F]D2-LW223。与[18F]LW223相比,[18F]D2-LW223在食蟹猴脑内具有更优越的大脑动力学性质,代谢稳定性增强,能够有效改善体内脱氟。此外,基于LPS诱导的脑内神经炎症模型和脑缺血模型显像结果验证了[18F]D2-LW223对于神经炎症的可视化追踪。这些 [18F]D2-LW223临床前初步成功探索,将推动[18F]D2-LW223的临床转化应用,为神经炎症研究提供有价值的临床工具。4.近日,赛诺菲、RadioMedix和Orano Med宣布就罕见癌症的下一代放射性配体疗法(RLT)达成许可协议。此次合作将聚焦于罕见癌症放射配体治疗领域RadioMedix开发的领先项目AlphaMedix(212Pb-DOTAMTATE)。AlphaMedix是一种α核素靶向疗法(Targeted Alpha Therapy,TAT),由用铅-212 (Pb-212)放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,用作α粒子的体内发生器。5.2024年9月,西南医科大学四川省分子影像重点实验室主任陈跃教授团队在JCR1区杂志Clinical Nuclear Medicine(影响因子 9.6)发表了全球首个关于177Lu-FAP-2286 PTRT治疗晚期肺癌的安全性与疗效评估的研究成果。论文第一作者为西南医科大学核医学科博士生谢阳和研究生马佼,通讯作者为陈跃教授和张春银教授。6.9月23日,总占地8471亩的西南核医疗产业园在泸州揭牌。西南核医疗产业园按照“一园两区”模式,设江阳园区、泸县园区,以核医疗事业和产业双轮驱动,奋力打造核医药制造产业高地、核医疗健康服务高地、核医疗科研创新高地,最终实现“核医疗临床转化应用极”的既定目标。西南核医疗产业园泸县园区依托泸州国家高新区医药产业园,重点瞄准医用同位素生产、放射性药物研发生产、核医疗装备制造三大赛道,构建集研发、生产、服务于一体的核医疗产业生态圈,推动核医疗产业集群成链、集链成群。
7.近日,GlyTherix宣布与SHINE达成新的全球临床供应协议。GlyTherix Ltd. 是澳大利亚一家专门开发实体瘤抗体放射性药物的靶向放射治疗公司,SHINE是北美最大的非载体n.c.a. Lu-177氯化物生产商。SHINE将供应其n.c.a. Lu-177氯化物, Ilumira,用于GlyTherix的临床试验,重点是针对侵袭性和浸润性癌症的创新疗法。GlyTherix 的放射疗法将Lu-177 与靶向Glypican-1(侵袭性癌症中的一种蛋白质)的分子相结合,以提供局部辐射,同时保留健康组织。177Lu-DOTA-Miltuximab® 将于 2025年初进入Ib期试验。随着SHINE不断扩大其生产能力并寻求Lu-177供应的垂直整合,像这样的合作有可能改变全球癌症治疗,为面临侵袭性和难以治疗的癌症的患者带来新的希望。